AROVIT 300MUI INJETAVEL CAIXA 25 AMPOLA X 1 ML E.M.

BAYER SCHERING

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  • Principal Indicação
    • Hipovitaminose A (carência de vitamina A).
  • Ficha Técnica
    • Nome do Produto: AROVIT 300MUI INJETAVEL CAIXA 25 AMPOLA X 1 ML E.M.
    • SKU: 86
    • Código EAN: 7891106908474
    • Registro Ministério da Saúde: 1705600050026
    • Fabricante: BAYER SCHERING
    • SAC Fabricante: 0800-723-1010
    • E-mail Fabricante: SAC@BAYERHEALTHCARE.COM

Código do Produto: 86

AROVIT 300MUI INJETAVEL CAIXA 25 AMPOLA X 1 ML E.M.

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AROVIT 300MUI INJETAVEL CAIXA 25 AMPOLA X 1 ML E.M.

AROVIT
Palmitato de retinol (gotas e ampolas)

Acetato de retinol (drágeas)

VITAMINA A

- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

Nomes genéricos

Palmitato de retinol (gotas e ampolas)

Acetato de retinol (drágeas)

- Formas farmacêuticas e apresentações

Gotas
frascos com 20 ml
Drágeas
caixas com 30 drágeas
Solução injetável
caixas com 25 ampolas de 1 ml


Atenção: Por motivo técnico estamos acondicionando Arovit® Gotas em vidro maior, não
implicando porém em qualquer alteração no seu conteúdo ou nas suas caraterísticas.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

- Composição

Gotas: Cada ml (ca. de 30 gotas) contém 150.000 U.I., o que corresponde a cerca de 82 mg de
palmitato de retinol em solução coloidal hidromiscível.

Drágeas: Cada drágea contém 50.000 U.I., o que corresponde a cerca de 17 mg de acetato de
retinol. Cada drágea contém, ainda 773 mg de glicídios, o que corresponde a 3 calorias/drágeas.

Ampolas: Cada ampola de 1 ml contém 300.000 U.I. (ca. de 165 mg de palmitato de retinol).

- INFORMAÇÃO AO PACIENTE

Este medicamento é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina A no
organismo. No entanto, você deve considerar como princípio básico que todo medicamento só
deve ser tomado mediante receita médica. Não tome, não doe e nem recomende este remédio
sem o conhecimento do médico.

O Arovit® não deve ser tomado durante a gravidez, a não ser mediante prescrição e supervisão
médica.

Este medicamento não deve ser tomado também em doses altas e nem por tempo prolongado.
Somente seu médico sabe a dose ideal e o período de tratamento adequado para o seu caso.

O Arovit® em geral é bem tolerado, mas quando existe hipervitaminose A, isto é, excesso de
vitamina A no organismo, alguns efeitos adversos podem ocorrer, tais como: dor de cabeça,
cansaço, vertigens, vômitos, aumento da pressão dentro do crânio, falta de disposição, excitação,
alterações do sono, falta de apetite, náuseas , sangramento nasal, alterações nos olhos, pele,
lábios, boca, queda de cabelos, distúrbios menstruais, dores nos ossos e articulações (juntas).
Outros efeitos indesejáveis aqui não mencionados podem ocorrer, dependentes do estado e da
sensibilidade do paciente.

Caso ocorra qualquer um dos efeitos antes mencionados, ou outros, suspenda o uso do
medicamento e informe imediatamente seu médico.

Este produto tem prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do
produto). O uso de remédio com prazo de validade vencido não é recomendável.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

- INFORMAÇÃO TÉCNICA

- Propriedades

A vitamina A é necessária ao desenvolvimento normal e ao funcionamento da ectoderme (pele,
mucosa e endotélio). Como constituinte da púrpura retiniana ela participa do processo da visão.

- Farmacocinética

A biodisponibilidade de vitamina A após administração oral ou intramuscular do Arovit® é da
ordem de 50 - 70%.

A concentração plasmática máxima (cerca de 6000 mcg de palmitato de vitamina A por litro) é alcançada em 5-10 horas.

Após administração oral, a concentração sangüínea de vitamina A retorna progressivamente a seu valor inicial num período de 10 horas; em compensação, após administração intramuscular, este valor inicial só é alcançado após 150 horas, devido à formação de certo depósito.

- Indicações

Como suplemento vitamínico - carência de vitamina A, caracterizada por um ou mais dos
seguintes sintomas: cegueira crepuscular, xeroftalmia , manchas de Bitot, crescimento retardado.

Com finalidades terapêuticas - distúrbios da queratinização (hiperceratoses), alterações mucosas
(metaplasia e atrofia ), afecções das mucosas das vias aéreas superiores e inferiores, do aparelho
digestivo e genito-urinário.

Como adjuvante no tratamento da acne vulgar (paralelamente e tratamento local) e no tratamento
da surdez do ouvido interno.

- Restrições de uso

Durante os primeiros meses da gravidez, a vitamina A, sobretudo em doses elevadas, só
deve ser administrada sob orientação médica.

Quando da administração de doses elevadas de vitamina A por tempo prolongado (mais
de 4.000-5.000 UI/kg/dia, ou seja 250.000-300.000 UI/dia para um adulto) deve-se estar
atento ao surgimento de sintomas de hipervitaminose A. Não se deve ultrapassar a dose
máxima de 5.000 UI/kg/dia, ou seja, 300.000 UI/dia, para um adulto.

Quando a administração diária for superior a 200.000 UI/dia recomenda-se, após 6
semanas de tratamento, reduzir a dose para 50.000-100.000 UI ou intercalar uma pausa
de 2 semanas.

As ampolas de Arovit® devem ser administradas por via i.m. profunda.

- Interações medicamentosas

O uso concomitante de vitamina A e etretinato (Tigason® Roche), deve ser evitado, devido ao
risco de surgimento de hipervitaminose A.

- Tolerabilidade

Arovit® é em geral bem tolerado, podendo, no entanto, ocasionar sintomas de hipervitaminose A.

Hipervitaminose A aguda: cefaléia (principalmente occiptal), fadiga, vertigens, vômitos, sintomas
conseqüentes ao aumento da pressão intracraniana que, no recém-nascido manifesta-se pelo abaulamento típico da fantanela anterior (Síndrome de Marie-Sée) e, no adulto, sob forma de
pseudo-tumor cerebral.

Hipervitaminose A crônica: fadiga, inércia, hiperexcitabilidade, cefaléias, distúrbios do sono,
anorexia , náuseas , vômitos.

Sangue: em casos raros, hipoprotrombinemia, epistaxe .

Olhos: edema de papila, diplopia .

Pele e mucosas: descamação, prurido , alopécia, rágadas labiais, queilite.

Órgãos internos: hepatomegalia , raramente esplenomegalia .

Órgãos genitais: raramente distúrbios do ciclo menstrual.

Esqueleto: dores nos ossos longos e nas articulações, hiperostoses corticais de ossos longos
(principalmente na criança), soldadura precoce das epífises.

- Posologia

Tratamento dos sintomas de carência: 30.000-50.000 UI/dia, (6-10 gotas ou 1 drágea).

A título terapêutico, recomenda-se doses diárias de 100.000-200.000 UI (20-40 gotas ou 2-4
drágeas; nos casos graves e rebeldes (p.ex., acne vulgar), 300.000 UI/dia (60 gotas ou 6
drágeas). Nos casos de distúrbios acentuados de absorção intestinal ou durante alimentação
parenteral exclusiva, 1-2 ampolas por semana por via intramuscular profunda.

As drágeas e as gotas (diluídas em um pouco de água ou suco de frutas) devem ser tomadas
durante ou após as refeições.

- Conduta na superdosagem

Suspender a administração; descompressão e controle contínuo das funções cardíaca,
hepática e renal; hemograma e fundo de olho.

Registro MS-0100.0007

Nº de lote, data de fabricação, prazo de validade: vide cartucho.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA


- Laboratório

Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100
São Paulo/SP - CEP: 04779-900
Tel: 55 (011)525-5694
Fax: 55 (011)548-0485
Site: http://www.bayer.com.br/

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