EPOCLER SOL ORAL DISP 12FLAC X 10 ML

EPOCLER

(Bula)

Epocler®

citrato de colina 1000 mg + betaína 500 mg + metionina 100 mg

Forma farmacêutica e apresentações:

Solução oral. Display contendo 12 e 60 flaconetes de 10 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS

Composição: cada flaconete (10 mL) contém:

citrato de colina (DCB 2580) ........................................................................................ 1000 mg

betaína (DCB 1200) .......................................................................................................... 500 mg

dl-metionina (DCB 5839) ................................................................................................. 100 mg

veículo* q.s.p. ................................................................................................ 10 mL

* sorbitol 70%, sacarina sódica, corante amarelo, metilparabeno, propilparabeno, aroma artificial de

abacaxi e água de osmose reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento: o Epocler® é um produto composto de 3 aminoácidos, dl-metionina,

colina e betaína, que age principalmente sobre o fígado, evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e

auxiliando na remoção da gordura infiltrada no fígado e outras toxinas.

Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C) e

proteger da luz e umidade. O produto deve ser mantido em sua embalagem original.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.

Atenção: não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado,

você poderá prejudicar sua saúde. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Gravidez e lactação: Epocler® não foi estudado nestas situações e, portanto, deve ser usado somente sob

supervisão médica. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu

término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração: o conteúdo dos flaconetes pode ser ingerido antes das refeições. Siga a

orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: NAS DOSES HABITUAIS, NÃO FORAM OBSERVADAS REAÇÕES ADVERSAS IMPORTANTES.

O USO DE EPOCLER® PODE OCASIONAR, EM CASOS RAROS, PRURIDO E CEFALÉIA. INFORME SEU MÉDICO O

APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

Ingestão concomitante com outras substâncias: até o momento não há relatos de interações com

outras substâncias.

Contra-indicações e precauções: EPOCLER

􀀀 NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES COM

HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FÓRMULA. INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER

MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Propriedades: Epocler é um produto constituído de 3 aminoácidos (dL-metionina, colina e betaína)

importantes para normalizar o metabolismo protéico e lipídico nos casos em que há distúrbios

metabólicos como a esteatose hepática. É um produto altamente eficaz e seguro para reverter a esteatose

hepática não alcoólica e alcoólica sem nenhum risco dado às ações puramente fisiológicas dos seus

componentes.

A esteatose hepática é definida como uma alteração morfofisiológica dos hepatócitos em conseqüência de

diversos distúrbios metabólicos sendo habitualmente um processo reversível. A remoção dos fatores

causais leva à mobilização da gordura acumulada e restauração do aspecto normal.

A associação dos aminoácidos demonstrou maior eficácia do que os aminoácidos em separado mantendo a

excelente tolerabilidade.

Estes aminoácidos atuam na metabolização das gorduras acumuladas no interior dos hepatócitos,

revertendo o quadro da esteatose hepática.

􀀀 A Colina é uma substância que age principalmente sobre o fígado, evitando o acúmulo de gordura nesse

órgão e auxiliando na remoção de restos metabólicos e outras toxinas. A colina combinando-se com

gorduras e com fósforo para formar a lecitina, é essencial à produção de lipoproteínas. Estas lipoproteínas

desempenham importante papel na remoção da gordura hepática e no transporte normal dos lipídios. A

colina apresenta três principais funções no organismo. Primeiramente, participando na biossíntese da

fosfatidilcolina e outro complexo de colina contendo fosfolípides, colina apresenta uma importante

atuação na síntese dos fosfolípides no plasma e na estrutura das membranas celulares. A segunda e terceira

função metabólica é a síntese direta de acetilcolina, um neurotransmissor, e via betaína como fonte de

grupos metil instáveis. Estimou-se que os humanos necessitam de aproximadamente 0,3 mmol/kg/d de

grupos metil. A colina deve ser oxidada em betaína na mitocôndria do fígado para atuar como doadora de

metil.

􀀀 A betaína completa a ação antioxidante hepático de Epocler, pois juntamente com a metionina e a

colina, acelera a remoção da gordura infiltrada no fígado. O principal efeito fisiológico da betaína é como

um osmólito e como doador de radicais metil (transmetilação). Como um osmólito, a betaína protege as

células, proteínas, e enzimas do estresse ambiental (ex. alta salinidade ou extrema temperatura). Como um

doador de radicais metil, a betaína participa do ciclo da metionina, primariamente no fígado e rins

humanos. O consumo inadequado de grupos metil leva a hipometilação em vias muito importantes,

incluindo: distúrbios no metabolismo de proteínas hepáticas (metionina) determinado pela alta

concentração de homocisteína plasmática e diminuição das concentrações de S-adenosilmetionina, e

metabolismo inadequado das gorduras hepáticas, o que leva a esteatose (acumulação de gordura) e

conseqüentemente dislipidemias.

􀀀 A metionina é um aminoácido essencial, que tem importante função protetora do fígado por sua ação

antioxidante acentuada e por ser precursora da S-Adenosil-L-Metionina (SAMe) e do glutation, um

reconhecido antioxidante. A falta de metionina e dos demais fatores antioxidantes podem ser

responsabilizados pela esteatose hepática. Além disso, na deficiência de metionina, há menor formação de

S-adenosilmetionina (transmetilação) com menor ativação de folato, do t-RNA, síntese de creatina,

carnitina, lecitina e norepinefrina. A queda da transulfuração e formação da cisteína reduz os níveis de

glutation, diminuindo, assim, parte importante da defesa antioxidante intracelular.

A literatura bioquímica revela que o metabolismo da betaína está estritamente vinculado ao metabolismo

da colina e da metionina.

Indicações: Epocler® é um produto composto de 3 aminoácidos: dl-metionona, colina e betaína.

Indicado no tratamento dos distúrbios metabólicos hepáticos.

Contra-indicações: EPOCLER

􀀀 NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AOS

COMPONENTES DA FÓRMULA.

Precauções e advertências: EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA GRAVE, A METIONINA DEVE

SER USADA COM CAUTELA, POIS PODE DESENCADEAR ENCEFALOPATIA HEPÁTICA. EPOCLER® NÃO FOI

ESTUDADO DURANTE A GRAVIDEZ E A LACTAÇÃO E, PORTANTO, DEVE SER USADO, NESTES CASOS,

SOMENTE SOB SUPERVISÃO MÉDICA.

Interações medicamentosas: NÃO HÁ RELATOS DE INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS COM O PRODUTO.

Reações adversas: NAS DOSES HABITUAIS NÃO FORAM OBSERVADAS REAÇÕES ADVERSAS IMPORTANTES.

O USO DE EPOCLER® PODE OCASIONAR, EM CASOS RAROS, PRURIDO E CEFALÉIA. NÃO FORAM RELATADAS

REAÇÕES ADVERSAS DIFERENTES DO PLACEBO EM ESTUDO REALIZADO COM O USO CONTÍNUO POR 30

DIAS.

Posologia: recomenda-se 1 (um) flaconete (10mL), três vezes por dia, de preferência antes das principais

refeições.

Superdosagem: em caso de superdosagem acidental, procure orientação médica imediatamente.

Recomendações para pacientes idosos: não há relatos de intercorrências até o momento sobre o uso

do produto por idosos.

“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,

PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.

Venda sem prescrição médica.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide flaconete/display.

Atendimento ao Consumidor: 080077 17017 (Ligação Gratuita)

Registro M.S.: 1.2283.0373

Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki – CRF – SP nº 5606

DM Indústria Farmacêutica Ltda.

Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 - Barueri - SP

CNPJ nº 67.866.665/0002-34

Indústria Brasileira

Marca Registrada