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LIVOLON 2,5 MG CAIXA 30 COMPRIMIDOS

BIOLAB

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Livolon 2,5 mg caixa 30 comprimidos -  Biolab

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Principal Indicação

  • Tratamento da menopausa.

Ficha Técnica

Nome do Produto: LIVOLON

SKU: 2237

Código EAN: 7896241232637

Registro Ministério da Saúde: 1097401160023

Princípio Ativo:

Fabricante: BIOLAB (BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA.)

SAC Fabricante: 0800-724-6522

E-mail Fabricante: FALECONOSCO@BIOLABFARMA.COM.BR

LIVOLON

Tibolona

Indicações - LIVOLON

Livolon® é utilizado no tratamento dos distúrbios resultantes da menopausa1 natural ou cirúrgica decorrentes da deficiência estrogênica, tais como: sudorese2 excessiva, ondas de calor, atrofia3 e secura vaginal, distúrbios da libido e do humor e queixas ósseas (prevenção da osteoporose4).

Forma Farmacêutica e apresentações - LIVOLON

Cada comprimido contém: Tibolona 2,5 mg.Caixa com 30 comprimidos.

Uso adulto

Contra-indicações - LIVOLON

O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula; gravidez5 suspeita ou confirmada; casos confirmados ou suspeito de tumores estrógeno6- dependentes; distúrbios cardio ou cerebrovasculares como tromboflebites7, processos tromboembólicos ou história pregressa dessas condições, distúrbios hepáticos severos e sangramento vaginal não diagnosticado.

Cuidados e Advertências - LIVOLON

Deve- se realizar exame físico completo (pressão arterial, mamas, abdômen, órgãos pélvicos, citologia cervical e testes laboratoriais), além de se verificar a história familiar, eliminando qualquer possibilidade de gravidez5. Periodicamente (a cada 6 meses), a paciente deve submeter-se a exames de controle.Deve- se estabelecer rigoroso acompanhamento caso a paciente, antes do início do tratamento com Livolon®, apresentar: diabetes8, epilepsia9, disfunção renal10, enxaqueca11, antecedentes de distúrbios cardio ou cerebrovasculares, depressão, hipercolesterolemia12, pressão alta, distúrbios hepáticos e no metabolismo13 dos carboidratos (diminuição da tolerância à glicose14 e aumento da necessidade de insulina15 ou outros medicamentos antidiabéticos).
Durante os primeiros meses de tratamento da mulher pré- menopáusica pode ocorrer alteração da regularidade dos ciclos.
Dosagens maiores que as recomendadas poderão induzir a sangramentos vaginais. Assim, quando altas doses forem utilizadas, recomenda- se a administração conjunta de progestágenos a intervalos regulares (por exemplo, durante 10 dias, a cada 3 meses de tratamento com Livolon®). Caso persistam os sangramentos, deve-se investigar as causas.
Os seguintes sintomas16 ou condições levam à imediata interrupção do tratamento com Livolon® e comunicação ao médico: gravidez5; sinais17 precursores de tromboflebites7 ou tromboembolias (por exemplo, dor incomum nas pernas ou edemas não habituais nos braços e pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente); função hepática alterada ou icterícia18 colestática (amarelamento dapele e dos olhos acompanhado, freqüentemente, por fadiga, perda de apetite, urina19 de cor escura ou fezes de cor clara); fortes mudanças no humor (possibilidade de grave depressão); aumento das crises epilépticas; prurido20 generalizado; acentuada elevação da pressão arterial; nódulo21 nos seios. Livolon® não deve ser utilizado como contraceptivo oral.

Gravidez5 - A hipótese de gravidez5 deve ser descartada antes da prescrição de Livolon®, pois, neste caso, ele é contra-indicado.

Lactação22 - Os esteróides são excretados no leite materno. Mães que estão amamentando não devem utilizar o Livolon®.

Pediatria - Não é indicado seu uso em crianças.

Geriatria (idosos) - Não requer cuidados especiais para utilizar Livolon®, além daqueles citados no item Precauções.
Insuficiência renal23/hepática - Estes quadros podem ser agravados com o uso de Livolon®.

Interações Medicamentosas - LIVOLON

Os medicamentos indutores de enzimas hepáticas, como barbitúricos, fenitoína, hidantoína, fenilbutazona, rifampicina e carbamazepina, aumentam o metabolismo13 dos estrógenos promovendo a redução do efeito dos mesmos.
Como resultado da menor tolerância à glicose14, as doses de agentes antidiabéticos orais24 e insulina15 podem alterar- se.
A sensibilidade aos anticoagulantes pode ser aumentada quando administrados juntamente com Livolon®.

Interferência em Exames Laboratoriais - LIVOLON

Podem ocorrer alterações nos parâmetros de função hepática.

Reações Adversas - LIVOLON

A incidência25 de reações adversas com o uso da tibolona é muito baixa. Ocasionalmente poderão ser observadas as seguintes reações: alteração no peso corpóreo, vertigem26, dermatose27 seborréica, sangramento vaginal, cefaléia28, aumento dos pêlos faciais, náusea29, vômito30, edema31 pré- tibial, nervosismo, depressão, erupção cutânea.

Posologia - LIVOLON

Para se alcançar os máximos efeitos terapêuticos, Livolon® deve ser utilizado exatamente como está recomendado, ou seja, 1 comprimido ao dia, em intervalos que não excedam 24 horas. Recomenda- se que Livolon® seja tomado sempre à mesma hora, todos os dias, preferencialmente após o jantar ou antes de dormir. Terminado um blister, deve-se iniciar, imediatamente, outro blister, sem qualquer intervalo de tempo. Ingerir o comprimido de Livolon® com a ajuda de algum líquido, sem mastigar e preferencialmente durante ou logo após uma das refeições do dia.
Nesta posologia, o Livolon® poderá ser administrado por períodos prolongados. A melhora dos sintomas16 geralmente ocorre dentro de poucas semanas, contudo, resultados mais favoráveis são obtidos quando o tratamento tem duração de pelo menos 3 meses.
Primeira vez: Em mulheres que estão procedendo à terapia de reposição hormonal pela primeira vez, o tratamento com Livolon® pode ser iniciado em qualquer dia.
Mudança de outro repositor hormonal para Livolon®: Para mulheres que utilizaram previamente outra terapia de reposição hormonal combinada seqüencial, recomenda- se iniciar o tratamento com Livolon® ao final do sangramento programado.
O tratamento com Livolon® destina- se à terapia hormonal com indução de amenorréia32. As pacientes devem ser orientadas sobre a possibilidade de ocorrer sangramentos nos seis primeiros ciclos de uso, mas que não devem ser excessivos e tendem a diminuir e cessar após este período. Caso os sangramentos persistam, deve ser considerada a descontinuação ou mudança da terapia seqüencial.

Venda sob prescrição médica

Registro MS - 1.0974.0116
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143

LIVOLON - Laboratório

BIOLAB SANUS
Avenida Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra/SP
Tel: 0800-111519


ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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