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NISTATINA 25MUI CREME VAGINAL BISNAGA 60G

MEDLEY

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Nistatina 25mui creme vaginal bisnaga 60g -  Medley

De: R$ 12,14

Por: R$ 4,86

ou em até 3x de R$ 1,62

Venda Restrita

Por determinação da Anvisa este medicamento não pode ser comercializado pela internet. Para maiores informaçoes entre em contato com nosso televendas: (11) 3991-0622

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Principal Indicação

  • Antifúngico.

Ficha Técnica

Nome do Produto: NISTATINA

SKU: 1878

Código EAN: 7896422504430

Registro Ministério da Saúde: 1018103350010

Princípio Ativo: NISTATINA

Fabricante: MEDLEY (MEDLEY S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA)

SAC Fabricante: 0800-729-8000

E-mail Fabricante: MEDLEY@MEDLEY.COM.BR

NISTATINA (Medley). Indicação Mucosas, infecçòes e inflamações. Apresentação Bisnaga com 60 g de creme vaginal + aplicador. O conteúdo acima serve apenas para caráter informativo. A bula oficial de qualquer medicamento é aquela que acompanha o mesmo no ato da compra. Consulte a política de conteúdo informativo. Não tome medicamentos sem a prescrição médica.



nistatina

USO INTRA VAGINAL

APRESENTAÇÃO

MICOSTATIN (Nistatina) Creme Vaginal é apresentado em tubos de 60 gramas com 14 aplicadores

descartáveis.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada 4 g de MICOSTATIN (Nistatina) CREME VAGINAL contém 100.000 U.I. de Nistatina.

Ingredientes inativos: petrolato branco, propilenoglicol, promulgen tipo D, sorbitol, hidróxido de

alumínio, metilparabeno, propilparabeno, emulsão antiespumante e água destilada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

AÇÃO DO MEDICAMENTO

MICOSTATIN (nistatina) age no combate de fungos sensíveis a este medicamento, Candida

albicans (monília ou sapinho) e outros da mesma espécie.

MICOSTATIN (nistatina) liga-se aos fungos sensíveis e altera a sua célula promove a sua

destruição.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO

MICOSTATIN (nistatina) Creme Vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal

(moníliase).

RISCOS DO MEDICAMENTO

Contra-indicações

MICOSTATIN é contra-indicado em pacientes alérgicos aos componentes da fórmula.

Advertências

Gerais

Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo) ou em

infecções oftálmicas.

Não utilize MICOSTATIN (nistatina) se ocorrer irritação ou hipersensibilidade ao tratamento.

Precauções

Gravidez

Se você estiver grávida, poderá utilizar MICOSTATIN (nistatina) apenas após a prescrição do

médico, pois ele que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o

feto.

Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e

deverá tomar cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pacientes idosos.

Interações Medicamentosas

A interação com outros medicamentos é desconhecida.

Informe ao médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

MODO DE USO

Aspecto físico e características organolépticas

MICOSTATIN (nistatina) Creme Vaginal é um creme com aparência lisa, levemente rugoso

com coloração amarelada podendo apresentar eventuais grumos castanhos.

Como usar

Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.

1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga utilizando o lado externo da

tampa.

2. Adapte o aplicador ao bico do tubo

3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de

maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do

mesmo.

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.

Informação Confidencial De Propriedade Da Bristol-Myers

Squibb Farmacêutica Ltda. - Uso E Reprodução Proibidos.

4

4. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.

5. Para aplicar o produto a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido

na vagina suavemente sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo

com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.

6. Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.

Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador

contra o colo uterino.

Precauções Higiênicas

A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As

mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes de se aplicar o medicamento.

Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para

prevenir reinfecção: 1) Após cada micção, enxugar a vulva, sem esfregar o papel higiênico. 2) A fim

de evitar uma possível propagação de germes do reto ao trato genital, após defecação, cuidar que

o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Tolhas e lençóis, assim

como a roupa íntima devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto

persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.

Posologia

Você deve manter o tratamento pelo prazo recomendado pelo seu médico.

Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) durante 14 dias é suficiente. Em casos mais

graves quantidades maiores (dois aplicadores cheios) poderão ser necessárias, dependendo da

duração do tratamento, da resposta clínica e laboratorial.

As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.

Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho

digestivo, o médico poderá recomendar o uso oral associado de MICOSTATIN (nistatina) Drágeas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto

do medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS

O produto é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação seu médico deverá ser

informado.

A Nistatina é bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e

sensibilidade, incluindo: sensação de queimação e coceira (vide Advertências)

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE

Não há informações conhecidas a respeito de superdose.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

Você deve manter MICOSTATIN (nistatina) em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), desta

forma o produto poderá ser usado dentro do prazo de validade.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o

peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no

cartucho com a tampa para baixo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A Nistatina é um antibiótico antifúngico poliênico, obtido a partir do Streptomyces noursei.

O mecanismo de ação da Nistatina se dá através de ligação aos esteróides existentes na

membrana celular dos fungos susceptíveis, com resultante alteração na permeabilidade da

membrana celular e conseqüente extravasamento do conteúdo citoplasmático A Nistatina não

apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.

Farmacocinética

MICOSTATIN (Nistatina) não é absorvido através da pele e das mucosas íntegras.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

A Nistatina tem ação fungistática e fungicida in vitro contra uma grande variedade de leveduras e

fungos leveduriformes, incluindo Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C.

pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.

Em subculturas de repetição com níveis crescentes de Nistatina, a Candida albicans não

desenvolve resistência à Nistatina. Geralmente a resistência à Nistatina não se desenvolve durante

o tratamento.

INDICAÇÕES

MICOSTATIN (Nistatina) Creme Vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal

(moníliase).

CONTRA-INDICAÇÕES

Nistatina intravaginal é contra-indicado nos pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer

um dos componentes contidos na fórmula.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO

Modo de Usar

MICOSTATIN (Nistatina) Creme Vaginal –

1. Após remoção da tampa do tubo, a paciente deve perfurar completamente o lacre da bisnaga

utilizando a parte pontiaguda da tampa.

2. O aplicador deve ser adaptado no bico do tubo

3. A paciente deve puxar o êmbolo do aplicador até o final do curso e em seguida apertar

delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador,

preenchendo todo o espaço vazio do mesmo.

4. A paciente deve desencaixar o aplicador e tampar o tubo imediatamente.

5. Para aplicar o produto, a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido

na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar o êmbolo com o dedo

indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.

6. Após a aplicação, o aplicador deve ser imediatamente descartado.

Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador

contra o colo uterino.

Precauções Higiênicas

A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, as pacientes devem ser orientadas a observar

rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o

medicamento.

Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para

prevenir reinfecção: 1) Após cada micção, vulva deve ser enxuta, sem friccionar o papel higiênico.

2) A fim de evitar uma possível propagação de germes do reto ao trato genital, após defecação,

cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Tolhas e

lençóis, assim como a roupa íntima devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4)

Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o

peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no

cartucho com a tampa para baixo.

POSOLOGIA

Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) durante 14 dias é suficiente. Em casos mais

graves quantidades maiores (dois aplicadores cheios) poderão ser necessárias, dependendo da

duração do tratamento, da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não deverão ser

interrompidas durante o período menstrual. Nas afecções recidivantes, nos casos de suspeita de

foco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, recomenda-se o uso oral

associado de MICOSTATIN (Nistatina) Drágeas para evitar recidivas.

ADVERTÊNCIAS

Gerais

O produto não deve ser usado para tratamento oral, tópico ou em infecções oftálmicas.

Caso ocorra irritação ou hipersensibilidade ao MICOSTATIN (Nistatina) o tratamento deve ser

suspenso.

É recomendado a utilização de esfregaço com KOH, culturas ou outros meios para confirmar o

diagnóstico de candidíase vaginal e para afastar infecções causadas por outros patógenos.

Teste de Laboratório

No caso de ausência de resposta ao tratamento os métodos acima mencionados devem ser

repetidos.

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento da Fertilidade

Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico da

Nistatina, nem estudos para determinar seu efeito mutagênico da fertilidade em animais machos e

fêmeas.

Gravidez

Nistatina creme vaginal só deve ser prescrito pelo médico que estabelecerá se os benefícios para a

mãe justificam o potencial risco para o feto.

Categoria de risco na gravidez: C

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Uso geriátrico

Não há recomendações especiais para pacientes idosos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A interação com outros medicamentos é desconhecida.

REAÇÕES ADVERSAS

A Nistatina é bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Foram relatados casos de irritação e

sensibilidade (incluindo: sensação de queimação e prurido) (vide ADVERTÊNCIAS).

SUPERDOSE

Não há informações conhecidas a respeito de superdose.

ARMAZENAGEM

O produto deve ser mantido à temperatura ambiente, desta forma o produto poderá ser usado

dentro do prazo de validade. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no cartucho

com a tampa para baixo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

***no do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.

***VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Reg. MS – 1.0180.0037

Farm. Bioq. Responsável: Dr. Tathiane Aoqui de Souza

CRF-SP n° 26.655

Fabricado por, Embalado por, Distribuído por:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.

R. Carlos Gomes, 924 - Santo Amaro - São Paulo - SP

CNPJ 56.998.982/0001-07 - Indústria Brasileira

***Serviço de Atendimento ao Consumidor

***0800 727 6160

***sac.brz@bms.com

***www.bristol.com.br


ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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