Ganhe descontos comprando em quantidade Todo o site em até 6x no cartão ENTREGAMOS em todo o Brasil
Fechar
Abrir
Mascote

Receba nossas
ofertas por e-mail

OK
Texto

GLIFAGE XR 500MG COM 30 COMPRIMIDOS

MERCK DO BRASIL

compartilhe

indique para um amigo

Glifage xr 500mg com 30 comprimidos -  Merck Do Brasil

De: R$ 13,96

Por: R$ 12,56

ou em até 3x de R$ 4,19

  • simular pagamento
  • simular frete

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento?

  • 1 X (R$ 12,56)
  • 2 X (R$ 6,28)
  • 3 X (R$ 4,19)
  • 4 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 5 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 6 X Com Juros **Consulte sua administradora
Valor em 3X sem juros para compras com parcela mínima de R$ 50,00.
Consulte os juros aplicados em sua compra na escolha da forma de pagamento.

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento?

  • 1 X (R$ 12,56)
  • 2 X (R$ 6,28)
  • 3 X (R$ 4,19)
  • 4 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 5 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 6 X Com Juros **Consulte sua administradora
Valor em 3X sem juros para compras com parcela mínima de R$ 50,00.
Consulte os juros aplicados em sua compra na escolha da forma de pagamento.

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento?

  • 1 X (R$ 12,56)
  • 2 X (R$ 6,28)
  • 3 X (R$ 4,19)
Valor em 3X sem juros para compras com parcela mínima de R$ 50,00.
Consulte os juros aplicados em sua compra na escolha da forma de pagamento.

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento?

  • 1 X Sem Juros (R$ 12,56)
Valor em 3X sem juros para compras com parcela mínima de R$ 50,00.
Consulte os juros aplicados em sua compra na escolha da forma de pagamento.

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento?

  • Cartão Vida Link (R$ 12,56)
  • Cartão E-Pharma (R$ 12,56)
  • Cartão Funcional Card (R$ 12,56)
  • Cartão PrevSaúde (R$ 12,56)
Valor em 3X sem juros para compras com parcela mínima de R$ 50,00.
Consulte os juros aplicados em sua compra na escolha da forma de pagamento.

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento?

  • Itau Shopline (R$ 12,56)
Valor em 3X sem juros para compras com parcela mínima de R$ 50,00.
Consulte os juros aplicados em sua compra na escolha da forma de pagamento.

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento?

  • 1 X (R$ 12,56)
  • 2 X (R$ 6,28)
  • 3 X (R$ 4,19)
Valor em 3X sem juros para compras com parcela mínima de R$ 50,00.
Consulte os juros aplicados em sua compra na escolha da forma de pagamento.

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento?

  • Transferência Eletrônica Bradesco (R$ 12,56)
Valor em 3X sem juros para compras com parcela mínima de R$ 50,00.
Consulte os juros aplicados em sua compra na escolha da forma de pagamento.

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento?

  • 1 X (R$ 12,56)
  • 2 X (R$ 6,28)
  • 3 X (R$ 4,19)
  • 4 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 5 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 6 X Com Juros **Consulte sua administradora
Valor em 3X sem juros para compras com parcela mínima de R$ 50,00.
Consulte os juros aplicados em sua compra na escolha da forma de pagamento.

digite um CEP para simular o envio

Principal Indicação

  • Tratamento para diabetes.

Ficha Técnica

Nome do Produto: GLIFAGE XR

SKU: 4247

Código EAN: 7891721027468

Registro Ministério da Saúde: 1008903400031

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE METFORMINA

Fabricante: MERCK DO BRASIL (MERCK S.A.)

SAC Fabricante: 0800-727-7293

E-mail Fabricante: MERCK@MERCK.COM.BR

Glifage XR

Quais as indicações de Glifage XR?

Glifage XR está indicado para tratar diabetes tipo 2 não dependente de insulina e diabetes tipo 1 dependente de insulina. Indicado também na Síndrome dos Ovários Policísticos.

Quais as contraindicações de Glifage XR?

Glifage XR é contraindicado para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal ou hepatocelular, doenças que possam alterar a função renal, descompensação ceto-acidótica.

Quais as reações adversas de Glifage XR?

Diminuição da absorção de vitamina B12, hipoglicemia, reações na pele, acidose lática, anemia megaloblástica, distúrbio no paladar, dor de cabeça, distúrbios gastrintestinais.

Qual a posologia de Glifage XR?

A terapia é realizada com a ingestão de 1 comprimido no jantar. Se for necessário, pode-se aumentar essa dose a cada 15 dias, até chegar em, no máximo, 4 comprimidos durante o jantar.

Glifage XR pode ser usado na lactação?

O uso de Glifage XR não é indicado para lactantes.

Glifage XR pode ser usado na gravidez?

Não faça uso desse medicamento na gravidez.

Glifage® XR

cloridrato de metformina 500 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Glifage® XR 500 mg

Comprimidos de ação prolongada - Embalagem contendo 30 comprimidos de ação prolongada.

USO ORAL - ADULTO

COMPOSIÇÃO

Glifage® XR 500 mg

Cada comprimido de ação prolongada contém:

cloridrato de

metformina*..........................................................................................................................................

............ 500 mg

(* equivalente a 390 mg de metformina base).

Excipientes: estearato de magnésio, carmelose sódica, hipromelose e celulose microcristalina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento

Tratamento do diabetes (normalização dos níveis elevados de açúcar no sangue; redução das

complicações do diabetes).

Indicações do medicamento

Este medicamento é um antidiabético de uso oral, que associado a uma dieta apropriada, é

utilizado para o tratamento do Diabetes tipo 2, isoladamente ou em combinação com outros

antiadiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das sulfoniluréias. Pode ser utilizado

também para o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia. Este

medicamento também está indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos.

Riscos do medicamento

Contra-indicações

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação. O medicamento

também está contra-indicado para alcoólatras, pessoas com doenças dos rins e do fígado,

insuficiência cardíaca congestiva, infarto agudo do miocárdio, alterações respiratórias,

infecções ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

O uso da metformina não elimina a necessidade de regime com redução de açúcares em

todos os casos de diabetes, assim como de regime com redução de açúcares e calorias

quando houver, associadamente, excesso de peso. Realize regularmente os controles

biológicos habituais do diabetes. Durante o tratamento, a ocorrência de vômitos e dor

abdominal acompanhada de câimbras musculares ou mal-estar geral com fadiga intensa

pode ser sinal de perda do controle do diabetes. Isto pode ser em decorrência de acidose

láctica. O tratamento deve ser interrompido e o paciente deve consultar o médico

imediatamente.

- ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS, SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA.

- ESTE MEDICAMENTO NÃO É INDICADO PARA CRIANÇAS ABAIXO DE 17 ANOS.

- INFORME AO MÉDICO SE APARECEREM REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

- INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO

MEDICAMENTO.

- NÃO USE MEDICAMENTO SEM CONSULTAR O SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO

PARA A SUA SAÚDE.

Precauções

Este medicamento, usado isoladamente, não interfere na habilidade de dirigir ou operar

máquinas. No entanto, os pacientes devem estar alertas aos sintomas da hipoglicemia e

seus efeitos quando este medicamento for usado com outras drogas hipoglicemiantes tais

como sulfoniluréia e/ou com insulina (sintomas da hipoglicemia: ansiedade, comportamento

similar à embriaguez, alterações visuais, suor frio, confusão mental, palidez, dificuldade de

concentração, fome excessiva, aumento da freqüência cardíaca, dor de cabeça, náusea,

irritabilidade, pesadelos, sono não restaurador, tremores, cansaço incomum ou fraqueza).

Interações medicamentosas

A ingestão juntamente com alimentos não prejudica a absorção do medicamento. Durante o

uso do medicamento, evite o consumo de álcool ou reduza-o a um mínimo. Nunca ingira o

medicamento junto com bebidas alcoólicas. Certos agentes hiperglicemiantes

(corticoesteróides, diuréticos tiazídicos, contraceptivos orais fenotiazinas, agentes

simpaticomiméticos do tipo ß2, tetracosactida, danazol, estrogenos, hormonios tireoidianos,

fenitoina, ácido nicotínico, bloqueadores de canal de cálcio e isoaniazida) podem alterar o

curso do diabetes e tornar necessário aumento da dose de metformina ou sua combinação

com sulfoniluréias hipoglicemiantes ou terapia com insulina. Os inibidores da ECA podem

reduzir a glicemia, tornando necessários reajustes posológicos. Os diuréticos,

especialmente os de alça, podem ocasionar falência renal, levando a acúmulo de

metformina e risco, embora raro, de acidose láctica. Igualmente pode ocorrer falência renal

com acúmulo de metformina e risco de acidose láctica em decorrência da utilização

intravascular de contrastes iodados, por isso a necessidade de suspender uso 48 horas

antes do exame contrastado. A metformina, usada isoladamente, raramente ocasiona

hipoglicemia. Entretanto, é necessário estar atento à potencialização de ação, quando é

administrada em associação com insulina ou sulfoniluréias.

Alterações nos exames laboratoriais

Pode haver um resultado falso-positivo de cetonas na urina. Concentrações de colesterol

total, LDL e triglicerídeos podem estar reduzidas em usuários de metformina. Já a

concentração de HDL pode estar ligeiramente aumentada, assim como a concentração de

lactato no jejum pode estar aumentada.

Modo de uso

Aspecto físico

Glifage® XR 500 mg - Comprimidos biconvexos, oblongos, brancos a levemente amarelados com

inscrição "500" em uma das faces.

Como usar

Não existe regime posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia no diabetes mellitus com a

metformina ou qualquer outro agente farmacológico. A posologia da metformina deve ser

individualizada, tomando como bases a eficácia e a tolerância ao produto. Não deve ser excedida a

dose máxima recomendada que é de 2550 mg.

No início do tratamento deve-se medir os níveis plasmáticos de glicose, em jejum, para avaliar a

resposta terapêutica à metformina e determinar a dose mínima eficaz para o paciente.

Posteriormente, deve-se medir a hemoglobina glicosilada a cada três meses.

As metas terapêuticas devem ser a redução dos níveis de glicose plasmática em jejum e de

hemoglobina glicosilada, para níveis normais, ou próximos dos normais, utilizando a menor dose

eficaz de metformina, isoladamente ou em combinação com outros agentes.

Este medicamento deve ser tomado diariamente, sem interrupção, exceto quando orientada pelo

médico.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros sem serem mastigados durante o jantar. Sempre

ingira os comprimidos junto com a comida.

Os componentes inertes dos comprimidos podem ocasionalmente aparecer intactos nas fezes

como uma massa hidratada parecida com o comprimido original.

Caso haja esquecimento de administração de uma dose, deve-se tomar a dose seguinte no horário

habitual. A dose de Glifage® XR não deve ser tomada dobrada.

Dosagem

Glifage XR® 500 mg

A dose terapêutica inicial é de 1 comprimido uma vez ao dia no jantar. Conforme a necessidade, a

dose será aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao máximo de 4

comprimidos, equivalentes a 2,0 g de metformina (sempre no jantar).

Em pacientes que já fazem uso de metformina, a dose inicial de Glifage® XR deve ser equivalente

à dose diária total de Glifage®.

Se o controle glicêmico não for alcançado com a dose máxima diária uma vez ao dia, a mesma

dose pode ser considerada, mas dividida ao longo do dia de acordo com o seguinte esquema:

Glifage® XR 500 mg - 2 comprimidos durante o café da manhã e 2 comprimidos durante o jantar.

Pacientes diabéticos do tipo 2 (não-dependentes de insulina)

A metformina pode ser usada isoladamente ou em combinação com sulfoniluréias

hipoglicemiantes.

Se a metformina for usada em substituição ao tratamento com outros hipoglicemiantes orais

(exceto a clorpropamida), a troca pode ser feita imediatamente. Não há necessidade de redução

prévia das doses do hipoglicemiante oral, nem de intervalo de tempo entre o fim do tratamento com

o hipoglicemiante oral e o início do tratamento com a metformina.

Se o agente hipoglicemiante usado for a clorpropamida, na passagem para a metformina, durante

duas semanas, deve-se estar atento à possibilidade de reações hipoglicêmicas, devido à retenção

prolongada da clorpropamida no organismo.

Pacientes diabéticos do tipo 1 (dependentes de insulina)

A metformina nunca substitui a insulina em casos de diabetes dependentes de insulina. A

associação de metformina pode, no entanto, permitir redução nas doses de insulina e obtenção de

melhor estabilização da glicemia.

Os resultados obtidos a partir da mensuração dos níveis de glicose no sangue capilar, permitirão

estabelecer a dose adequada de insulina.

Se a dose de insulina for menor que 40 unidades ao dia, a metformina é administrada na dose

usual de dois comprimidos ao dia (um pela manhã e um à noite), aumentando-se para três

comprimidos ao dia, se necessário. A dose de insulina é, simultaneamente, reduzida de 2 a 4

unidades a cada dois dias.

Se a dose de insulina for maior que 40 unidades ao dia, é aconselhável hospitalizar o paciente

para efetuar a combinação. A metformina é administrada na dose de dois comprimidos ao dia,

aumentando-se para três comprimidos, se necessário. Simultaneamente, a dose diária de insulina

é reduzida, a partir do primeiro dia, de 30 a 50%. Os valores da glicemia orientarão a diminuição

progressiva ulterior das doses de insulina.

Síndrome dos Ovários Policísticos

A posologia é de, usualmente, 1000 a 1500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de Glifage® XR 500

mg) em uma única tomada. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1 comprimido de

500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) até atingir

a posologia desejada.

- SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS

DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

- NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

- SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,

PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

- NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR

OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

- ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.

Reações adversas

A metformina pode ocasionar, em alguns pacientes, reações digestivas desagradáveis, do

tipo náuseas, vômitos e diarréia. Essas reações costumam ser mais freqüentes no início do

tratamento, desaparecendo espontaneamente na maioria dos casos. A ocorrência dessas

reações pode ser reduzida, tomando-se o medicamento durante as refeições. Podem ocorrer

distúrbios do paladar e dor de cabeça. Reações de pele tipo vermelhidão e coceira, embora

muito raras, também podem ocorrer. Da mesma forma, muito raramente, podem ocorrer

acidose láctica (ver “Advertências”), hipoglicemia e diminuição da absorção de vitamina

B12, com redução dos níveis séricos durante tratamento a longo prazo com metformina.

Recomenda-se consideração da etiologia se o paciente apresentar anemia megaloblástica.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Superdose

A segurança da metformina é amplamente assegurada, uma vez que hipoglicemias não têm sido

relatadas com o uso de metformina em doses de até 85g (máximo preconizado de 2,55 g).

Entretando nestas doses extremamente elevadas, chegando a 40 vezes à dose terapêutica, pode

ocorrer acidose lática, a qual deve ser tratada em ambiente hospitalar, através de hemodiálise.

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

- TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Características farmacológicas

Grupo farmacoterapêutico: antidiabético

Mecanismo de ação: a metformina (dimetilbiguanida) é um agente antidiabético de uso oral,

derivado da guanidina.

Ao contrário das sulfamidas, a metformina não estimula a secreção de insulina, não tendo, por

isso, ação hipoglicemiante em pessoas não-diabéticas. Em diabéticos, a metformina reduz a

hiperglicemia, sem o risco de causar acidentes hipoglicêmicos, exceto em caso de jejum ou de

associação com insulina ou sulfoniluréias.

A metformina reduz a hiperglicemia através de:

- aumento da sensibilidade periférica à insulina e da utilização celular da glicose;

- inibição da gliconeogênese hepática;

- retardo na absorção intestinal da glicose.

A ação periférica da metformina sobre a resistência à insulina está associada com possível ação

pós-receptora, independente da melhora na ligação da insulina com os receptores insulínicos.

Além de sua ação antidiabética, a metformina tem, no homem, efeito protetor sobre os fatores de

risco de angiopatia, diretamente ou através de sua ação sobre a resistência à insulina. Isso foi

evidenciado em estudos controlados de média ou longa duração, com doses terapêuticas:

- Sobre o metabolismo lipoprotéico: a metformina reduz o colesterol e os triglicerídios, assim

como as frações de lipoproteínas VLDL e LDL e a apolipoproteína B; aumenta a fração HDL e

a apolipoproteína A. Melhora, portanto, a relação HDL/colesterol total.

- Sobre a fibrinólise: melhora a hipofibrinólise associada com a resistência à insulina na

obesidade e no diabetes.

- Sobre a agregação plaquetária e a sensibilidade ao ADP e ao colágeno.

De acordo com o United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS), estudo multicêntrico,

randomizado, que acompanhou per cerca de 10 anos, mais de 7000 pacientes submetidos a

diversos tratamentos para controle do diabetes de Tipo 2, a metformina reduziu, de maneira

significativa, as complicações e mortalidade associadas com a doença.

Farmacocinética

A absorção da metformina, administrada por via oral, é governada, provavelmente, por um

mecanismo saturável. A biodisponibilidade dos comprimidos é da ordem de 50-60%.

Após uma dose oral única de Glifage® XR, Cmax é alcançada em uma média de 4 a 8 horas.

Picos plasmáticos são aproximadamente 20% menores comparados a mesma dose de Glifage®.

No entanto, a extensão de absorção (medido pela ASC) é similar ao Glifage®.

A extensão de absorção da metformina de Glifage® XR na dose única diária de 2g é similar a dose

total diária de Glifage® 1g administrada duas vezes ao dia. Após administração repetida de

Glifage® XR, a metformina não acumulou no plasma.

A metformina não é metabolizada, circulando em forma livre. A fração ligada às proteínas

plasmáticas pode ser considerada como insignificante.

A meia-vida plasmática da metformina é de cerca de 2 horas, para a fase principal de eliminação,

compreendendo 90% da dose absorvida. Os 10% restantes são eliminados mais lentamente, com

meia-vida terminal de 9 a 12 horas, refletindo compartimento tecidual.

Nos pacientes submetidos a tratamento prolongado com 2 ou 3 comprimidos ao dia, o nível

sangüíneo de metformina pela manhã, em jejum, é de cerca de 1 μg/ml (± 0,5).

A metformina é excretada por via urinária inalterada e de forma muito rápida. Seu clearance, em

uma pessoa sadia, é, em média, de 400 ml/min (4 a 5 vezes maior que o da creatinina), o que

indica filtração glomerular seguida por secreção tubular. Em caso de insuficiência renal, a meiavida

da metformina é aumentada, expondo a risco de acumulação.

Resultados de eficácia

O estudo intitulado United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) estabeleceu os

benefícios a longo prazo de um controle intensivo da glicose sanguínea na Diabetes do tipo 2.

A análise dos resultados para pacientes obesos tratados com metformina após fracasso de dieta

mostrou:

- uma redução significativa de um risco absoluto de qualquer complicação relacionada a

Diabetes no grupo tratado com metformina (29.8 eventos/1000 pacientes-anos) em

comparação a dieta isolada (43.3 eventos/1000 pacientes-ano), p=0.0023, e em comparação

aos grupos de sulfoniluréia combinada e de monoterapia com insulina (40.1 eventos/1000

pacientes-anos), p= 0.0034.

- uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade relacionada ao Diabetes:

metformina 7.5 eventos/1000 pacientes-anos, dieta isolada 12.7 eventos-pacientes-anos,

p=0.017;

- uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade em geral: metformina 13.5

eventos/1000 pacientes-anos em comparação com dieta isolada 20.6 eventos/1000 pacientesanos

(p=0.011), e em comparação com grupos de sulfoniluréia combinada e de monoterapia

de insulina 18.9 eventos /1000 pacientes-anos (p=0.021);

- uma redução significativa do risco absoluto de infarto do miocárdio: metformina 11

eventos/1000 pacientes-anos, dieta isolada 18 eventos/1000 pacientes-anos (p=0.01).

Para metformina utilizada como terapia de segunda linha, em combinação com sulfoniluréia, os

benefícios relacionadas aos resultados clínicos não foram demonstrados.

Em Diabetes tipo 1, a combinação de metformina e insulina foi utilizada em um grupo selecionado

de pacientes, mas o benefício clínico desta combinação não foi formalmente estabelecido.

Referências

UK Prospective diabetes study (UKPDS) group. Effect of intensive blood-glucose control with

metformin on complications in overweight patient with type 2 diabetes mellitus (UKPDS 34). Lancet

1998; 352:854-865

Indicações

Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de:

- Diabetes do tipo 2, não dependente de insulina (diabetes da maturidade, diabetes do obeso,

diabetes em adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a ação de outros

antidiabéticos (como as sulfoniluréias);

- Diabetes do tipo 1, dependente de insulina: como complemento da insulinoterapia em casos de

diabetes instável ou insulino-resistente (ver Precauções e Advertências).

Também indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de Stein-Leventhal).

Contra-indicações

A metformina está contra-indicada em caso de:

- Gravidez e lactação;

- Insuficiência renal orgânica ou funcional (clearance de creatinina menor que 60 ml/min);

- Insuficiência cardíaca congestiva necessitando tratamento medicamentoso, infarto

agudo do miocárdio;

- Patologias agudas comportando risco de alteração da função renal: desidratação

(diarréias, vômitos), febre, estados infecciosos e/ou hipóxicos graves (choque,

septicemia, infecção urinária, pneumopatia);

- Insuficiência hepatocelular, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo crônico;

- Descompensação ceto-acidótica, pré-coma diabético;

- Reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes dos produtos.

Modo de usar

Não existe regime posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia no diabetes mellitus com a

metformina ou qualquer outro agente farmacológico. A posologia da metformina deve ser

individualizada, tomando como bases a eficácia e a tolerância ao produto. Não deve ser excedida a

dose máxima recomendada que é de 2550 mg.

No início do tratamento deve-se medir os níveis plasmáticos de glicose, em jejum, para avaliar a

resposta terapêutica à metformina e determinar a dose mínima eficaz para o paciente.

Posteriormente, deve-se medir a hemoglobina glicosilada a cada três meses.

As metas terapêuticas devem ser a redução dos níveis de glicose plasmática em jejum e de

hemoglobina glicosilada, para níveis normais, ou próximos dos normais, utilizando a menor dose

eficaz de metformina, isoladamente ou em combinação com outros agentes.

Este medicamento deve ser tomado diariamente, sem interrupção, exceto quando orientada pelo

médico.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros sem serem mastigados durante o jantar. Sempre

ingira os comprimidos junto com a comida.

Os componentes inertes dos comprimidos podem ocasionalmente aparecer intactos nas fezes

como uma massa hidratada parecida com o comprimido original.

Caso haja esquecimento de administração de uma dose, deve-se tomar a dose seguinte no horário

habitual. A dose de Glifage® XR não deve ser tomada dobrada.

Posologia

Glifage® XR 500 mg

A dose terapêutica inicial é de 1 comprimido uma vez ao dia no jantar. Conforme a necessidade, a

dose será aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao máximo de 4

comprimidos, equivalentes a 2,0 g de metformina (sempre no jantar).

Em pacientes que já fazem uso de metformina, a dose inicial de Glifage® XR deve ser equivalente

à dose diária total de Glifage®.

Se o controle glicêmico não for alcançado com a dose máxima diária uma vez ao dia, a mesma

dose pode ser considerada, mas dividida ao longo do dia de acordo com o seguinte esquema:

Glifage® XR 500 mg - 2 comprimidos durante o café da manhã e 2 comprimidos durante o jantar.

Pacientes diabéticos do tipo 2 (não-dependentes de insulina)

A metformina pode ser usada isoladamente ou em combinação com sulfoniluréias

hipoglicemiantes.

Se a metformina for usada em substituição ao tratamento com outros hipoglicemiantes orais

(exceto a clorpropamida), a troca pode ser feita imediatamente. Não há necessidade de redução

prévia das doses do hipoglicemiante oral, nem de intervalo de tempo entre o fim do tratamento com

o hipoglicemiante oral e o início do tratamento com a metformina.

Se o agente hipoglicemiante usado for a clorpropamida, na passagem para a metformina, durante

duas semanas, deve-se estar atento à possibilidade de reações hipoglicêmicas, devido à retenção

prolongada da clorpropamida no organismo.

Pacientes diabéticos do tipo 1 (dependentes de insulina)

A metformina nunca substitui a insulina em casos de diabetes dependentes de insulina. A

associação de metformina pode, no entanto, permitir redução nas doses de insulina e obtenção de

melhor estabilização da glicemia.

Os resultados obtidos a partir da mensuração dos níveis de glicose no sangue capilar, permitirão

estabelecer a dose adequada de insulina.

Se a dose de insulina for menor que 40 unidades ao dia, a metformina é administrada na dose

usual de dois comprimidos ao dia (um pela manhã e um à noite), aumentando-se para três

comprimidos ao dia, se necessário. A dose de insulina é, simultaneamente, reduzida de 2 a 4

unidades a cada dois dias.

Se a dose de insulina for maior que 40 unidades ao dia, é aconselhável hospitalizar o paciente

para efetuar a combinação. A metformina é administrada na dose de dois comprimidos ao dia,

aumentando-se para três comprimidos, se necessário. Simultaneamente, a dose diária de insulina

é reduzida, a partir do primeiro dia, de 30 a 50%. Os valores da glicemia orientarão a diminuição

progressiva ulterior das doses de insulina.

Síndrome dos Ovários Policísticos

A posologia é de, usualmente, 1000 a 1500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de Glifage® XR 500

mg) em uma única tomada. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1 comprimido de

500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) até atingir

a posologia desejada.

Advertências

O uso da metformina não elimina a necessidade de regime hipoglicídico em todos os casos

de diabetes, assim como de regime hipoglicídico e hipocalórico quando houver,

associadamente, excesso de peso.

Devem ser regularmente realizados os controles biológicos habituais do diabetes.

Antes de iniciar o tratamento com a metformina, deve ser medida a creatinina sérica (nível

sérico de creatinina <1,5 mg/dl em homens adultos e <1,4 mg/dl em mulheres adultas) e, a

seguir, monitorada regularmente:

- uma vez ao ano, em pacientes com função renal normal;

- duas a quatro vezes ao ano, quando a creatinina sérica estiver no limite máximo normal,

especialmente em pessoas idosas nas quais este limite é inferior.

É necessária cautela se houver qualquer elevação da creatinina sérica, por exemplo, no

início da terapia diurética anti-hipertensiva.

Se houver necessidade de realizar exames radiográficos com utilização de contrastes

(urografia excretora, angiografia), deve-se interromper o tratamento com metformina 48

horas antes dos exames, só reiniciando-o decorridas 48 horas após a realização dos

exames, de maneira a evitar ocorrência de acidose lática.

A metformina pode desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose lática,

complicação que, na ausência de tratamento específico, pode ser fatal. A incidência de

acidose lática pode e deve ser reduzida através da monitorização cuidadosa dos fatores de

risco:

- Condições - a insuficiência renal aguda, orgânica ou funcional, desempenha papel

predominante, uma vez que a falta de excreção urinária leva a acúmulo de metformina.

São fatores predisponentes o diabetes mal controlado, a cetose, o jejum prolongado, o

alcoolismo, a insuficiência hepato-celular, assim como qualquer estado de hipoxemia

(insuficiência cardíaca congestiva necessitando medicação, infarto agudo do miocárdio,

insuficiência respiratória, etc).

- Sinais premonitórios - o aparecimento de cãibras musculares acompanhadas por

alterações digestivas, dores abdominais e astenia intensa, em um paciente tratado com

metformina, deve despertar a atenção do médico. O tratamento deve ser interrompido se

houver elevação dos níveis sangüíneos de lactato, acompanhada de aumento da

creatinina sérica.

(Nota - as amostras de sangue para determinação do lactato devem ser tiradas com o

paciente em repouso, sem utilizar garrote. Analisá-las imediatamente ou, caso

necessário, transportá-las sobre gelo).

- Diagnóstico - a acidose lática caracteriza-se por dispnéia acidótica, dores abdominais,

hipotermia e, a seguir, coma. Os exames laboratoriais indicam redução no pH do

sangue, nível sangüíneo de lactato superior a 5 mmol/l e elevação na relação lactatopiruvato.

- Incidência - na França, a incidência de acidose lática em pacientes tratados com

metformina é de 1 caso para 40.000 pacientes/ano.

A metformina, em associação com a insulina, tem sido utilizada no tratamento do diabetes

Tipo 1, em pacientes selecionados; os benefícios clínicos desta combinação, porém, não

estão formalmente estabelecidos.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Uma vez que o envelhecimento está associado com redução da função renal e a metformina é

eliminada, fundamentalmente pelos rins, o produto deve ser usado com cautela em pacientes

idosos. Nestes pacientes a dose inicial e a de manutenção devem ser conservadoras. Quaisquer

ajustes de posologia somente devem ser feitos após cuidadosa avaliação da função renal.

Em geral, os pacientes idosos não devem receber a dose máxima do produto.

Este medicamento não é indicado para crianças abaixo de 17 anos.

Interações medicamentosas

Certos agentes hiperglicemiantes (corticoesteróides, diuréticos tiazídicos, contraceptivos

orais fenotiazinas, agentes simpaticomiméticos do tipo ß2, tetracosactida, danazol,

estrogenos, hormonios tireoidianos, fenitoina, ácido nicotínico, bloqueadores de canal de

cálcio e isoaniazida) podem alterar o curso do diabetes e tornar necessário aumento da

dose de metformina ou sua combinação com sulfoniluréias hipoglicemiantes ou terapia com

insulina. Os inibidores da ECA podem reduzir a glicemia, tornando necessários reajustes

posológicos. Os diuréticos, especialmente os de alça, podem ocasionar falência renal,

levando a acúmulo de metformina e risco, embora raro, de acidose láctica. Igualmente pode

ocorrer falência renal com acúmulo de metformina e risco de acidose láctica em decorrência

da utilização intravascular de contrastes iodados, por isso a necessidade de suspender uso

48 horas antes do exame contrastado. A metformina, usada isoladamente, raramente

ocasiona hipoglicemia. Entretanto, é necessário estar atento à potencialização de ação,

quando é administrada em associação com insulina ou sulfoniluréias. Os medicamentos

listados a seguir podem interagir com a metformina: furosemida, amilorida, tiazida,

cimetidina, nifedipino, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinino, ranitidina,

triamtereno, trimetropina, vancomicina, contraceptivos estrógenos, estrogênios, isoniazida,

niacina, fenotiazina, fenitoína, agentes simpaticomiméticos, hormônios tireoideanos,

clofibrato, inibidores da monoaminooxidase, probenecida, propranolol, rifabutina,

rifampicina, salicilatos, sulfonamidas, sulfoniluréias.

Alterações nos exames laboratoriais

Pode haver um resultado falso-positivo de cetonas na urina. Concentrações de colesterol

total, LDL e triglicerídeos podem estar reduzidas em usuários de metformina. Já a

concentração de HDL pode estar ligeiramente aumentada, assim como a concentração de

lactato no jejum pode estar aumentada.

Reações adversas

Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir (as freqüências são definidas em -

muito comuns: >1/10; comuns: >1/100 e <1/10; incomuns: >1/1000 e <1/100; raras: >1/10.000

e <1/1000; muito raras: <1/10.000; casos isolados).

Metabolismo e nutrição

Muito raras: Acidose láctica (ver “Advertências”). Hipoglicemia. Diminuição da absorção de

vitamina B12, com redução dos níveis séricos durante tratamento a longo prazo com

metformina. Recomenda-se consideração da etiologia se o paciente apresentar anemia

megaloblástica.

Sistema nervoso central

Comuns: distúrbios do paladar, dor de cabeça.

Distúrbios gastrintestinais

Muito comuns: náusea, vômito, diarréia, indisposição estomacal, gases, perda de peso e

perda do apetite. Estas reações ocorrem mais freqüentemente durante o início do

tratamento e regridem espontaneamente na maioria das vezes. Para preveni-las, recomendase

que o produto seja administrado em 2 ou 3 tomadas diárias. Um lento aumento da dose

também pode melhorar a tolerabilidade gastrintestinal.

Distúrbios hepatobiliares

Muito raras: anormalidades em testes da função hepática ou hepatite que se resolve com

descontinuação do tratamento.

Pele e tecido subcutâneo

Muito raras: reações na pele tipo eritema, prurido e urticária.

Superdose

A segurança da metformina é amplamente assegurada, uma vez que hipoglicemias não têm sido

relatadas com o uso de metformina em doses de até 85g (máximo preconizado de 2,55 g).

Entretanto, nestas doses extremamente elevadas, chegando a 40 vezes à dose terapêutica, pode

ocorrer acidose lática, a qual deve ser tratada em ambiente hospitalar, através de hemodiálise.

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

- VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

- Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

M.S. 1.0089.0340

Farm. Resp.: Marcos A. Silveira Jr. - CRF-RJ nº 6403

Fabricado por: Merck Santé, s.a.s.- Semoy- França

Para: Merck, S.A. - Santiago de Chile - Chile

Importado por:

MERCK S.A.

CNPJ 33.069.212/0001-84

Estrada dos Bandeirantes, 1099

Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571

Indústria Brasileira.

Sob licença de:

Merck Santé s.a.s.


ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Produtos Relacionados a GLIFAGE XR 500MG COM 30 COMPRIMIDOS

 Pantogar cx 90 cápsulas

PANTOGAR CX 90 CÁPSULAS

BIOLAB

de R$ 189,33 por R$ 146,90

ou em até 3x de R$ 48,97

+ mais informações

bula do PANTOGAR CX 90 CÁPSULAS

ver produtos semelhantes
 Onglyza 5mg com 28 comprimidos

ONGLYZA 5MG COM 28 COMPRIMIDOS

ASTRAZENECA

de R$ 99,00 por R$ 79,20

ou em até 3x de R$ 26,40

+ mais informações

ver produtos semelhantes
 Trayenta 5mg com 30 comprimidos

TRAYENTA 5MG COM 30 COMPRIMIDOS

BOEHRINGER INGELHEIM

de R$ 184,23 por R$ 105,93

ou em até 3x de R$ 35,31

+ mais informações

ver produtos semelhantes
NUVEM DE TAGS: Zoladex Iressa Victoza Implanon Mirena Champix Reaox Centrum Cicatricure Asepxia Óleo de Coco Neocate Clexane Inneov Xenical Yas Yasmin Clarifiant Daivobet Janumet Januvia Retin Ox Roc Minesol Roc Minesol Oil Control Secotex Trayenta Vytorin Zetia Farmácia Online Farmácia Remédios