SOMALIUM 6 MG CAIXA 30 COMPRIMIDOS

SOMALIUM
DENTIFICAÇÃO DO PRODUTO: - SOMALIUM
bromazepam

SOMALIUM

USO ADULTO

Comprimidos de 3 mg e de 6 mg em blíster de 20

Composição completa: - SOMALIUM

Cada comprimido contém:

Bromazepam 3 mg
Bromazepam 6 mg

INFORMAÇÃO AO PACIENTE: - SOMALIUM
O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25°C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde.

É conveniente informar o médico caso ocorra gravidez1 durante ou imediatamente após o tratamento.

A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico. Qualquer modificação da dosagem ou interrupção do tratamento deve ser feita sob supervisão médica.

Aconselha- se relatar ao médico reações desagradáveis que porventura surjam durante o tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Recomenda- se não ingerir álcool, operar máquinas perigosas ou
conduzir veículos, durante o tratamento com SOMALIUM.

Os indivíduos idosos são mais sensíveis aos tranquilizantes, devendo a dose ser ajustada a cada paciente em especial.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA: - SOMALIUM

SOMALIUM é um tranquilizante que tem como princípio ativo o bromazepam, um novo composto do grupo dos benzodiazepínicos, que atua terapeuticamente sobre o sistema nervoso2 central, particularmente o sistema límbico, o centro regulador das emoções, reduzindo, em doses menores, a ansiedade e a tensão nervosa e produzindo efeito sedativo e relaxante muscular, em doses maiores.

Indicações: - SOMALIUM
Tratamento dos distúrbios emocionais ligados à ansiedade, tensão nervosa, humor depressivo, agitação, apreensão e insônia.

Tratamento das manifestações psicossomáticas dos estados de ansiedade cardiovascular (pseudoangina de peito, taquicardia3, hipertensão4 psicogênica); respiratória (dispnéia5, hiperventilação); gastrintestinal (colites, dor ou desconforto epigástrico, cólicas6, distensão abdominal, diarréia7); geniturinárias (dismenorréia8, alterações da frequência miccional); sistema nervoso2 central (cefaléias9 tensionais) e tegumento (dermatoses psicogênicas). No tratamento adjuvante das reações neuróticas frente a situações conflitivas, redução das manifestações emocionais e somáticas dos pacientes neuróticos.

Contra-indicações: - SOMALIUM

HIPERSENSIBILIDADE AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA.
USO INDISCRIMINADO DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ1 OU LACTAÇÃO10, OU USO PROLONGADO EM MULHERES COM POSSIBILIDADE DE PROCRIAÇÃO. MIASTENIA11 GRAVIS.

Precauções: - SOMALIUM
DEVE- SE EVITAR A ADMINISTRAÇÃO NO PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ1, SALVO EM CASOS DE ABSOLUTA NECESSIDADE. QUANDO ADMINISTRADO JUNTAMENTE COM OUTROS DEPRESSORES DO SNC PODE OCORRER EFEITO ADITIVO.
DURANTE O TRATAMENTO COM SOMALIUM, O PACIENTE DEVE EVITAR A INGESTÃO DE BEBIDAS ALCOÓLICAS. NOS PACIENTES IDOSOS E DEBILITADOS PODE OCORRER SEDAÇÃO E RELAXAMENTO MUSCULAR. ESSES PACIENTES NECESSITAM DE AJUSTE POSOLÓGICO ADEQUADO À CADA SITUAÇÃO. COMO OCORRE COM TODOS OS BENZODIAZEPÍNICOS, DEPENDENDO DA POSOLOGIA, DO MODO DE ADMINISTRAÇÃO E DA SENSIBILIDADE INDIVIDUAL, SOMALIUM PODE INTERFERIR NOS AUTOMATISMOS COMO A CONDUÇÃO DE VEÍCULOS, OU OPERAÇÃO DE MÁQUINAS.

EMBORA NÃO EXISTA COMPROVAÇÃO DE EFEITOS TÓXICOS, RECOMENDA- SE O CONTROLE PERIÓDICO DA FUNÇÃO HEMATOLÓGICA E HEPÁTICA EM PACIENTES SOB TRATAMENTO PROLONGADO.

PRECAUÇÕES DE USO NO GLAUCOMA12 DE ÂNGULO ESTREITO.

Interações medicamentosas: - SOMALIUM

O efeito de Somalium pode ser intensificado pelo álcool, ou outros medicamentos de ação central como analgésicos13, anestésicos, antidepressivos, hipnóticos, neurolépticos e tranquilizantes.

Reações adversas: - SOMALIUM
SOMALIUM É GERALMENTE BEM TOLERADO NAS DOSES FARMACOLÓGICAS INDICADAS, PORÉM, EM DOSES ALTAS PODEM OCORRER CANSAÇO, SONOLÊNCIA OU RELAXAMENTO MUSCULAR, QUE DESAPARECEM COM A REDUÇÃO DA DOSE.
INDIVÍDUOS PREDISPOSTOS CORREM O RISCO DE DESENVOLVER FARMACODEPENDÊNCIA COM O USO PROLONGADO DE HIPNÓTICOS, SEDATIVOS E TRANQUILIZANTES.
COMO A INTERRUPÇÃO BRUSCA DO TRATAMENTO PODE ACARRETAR SINTOMAS14 DE ABSTINÊNCIA, RECOMENDA- SE A REDUÇÃO GRADUAL DA DOSE.

Posologia: - SOMALIUM

A dose usual é de 1,5 a 3,0 mg até 3 vezes ao dia. Em casos severos podem ser empregadas doses de 6 a 12 mg, até 3 vezes ao dia.
Entretanto, ficam a critério médico o ajuste de doses e o período de tratamento, de acordo com as necessidades e resposta terapêutica de cada paciente.

Conduta na superdosagem: - SOMALIUM

As medidas convencionais de apoio empregadas são a lavagem gástrica15 e o tratamento geral das alterações respiratórias, cardiovasculares e do SNC que eventualmente podem se manifestar.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.

SOMALIUM - Laboratório

ACHÈ
RODOVIA PRES DUTRA KM 222, 2
GUARULHOS/SP - CEP: 07034-904
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