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VERTIGIUM 10 MG CAIXA 50 COMPRIMIDOS

NEO QUIMICA

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Vertigium 10 mg caixa 50 comprimidos -  Neo Quimica

Principal Indicação

  • Tratamento da enxaqueca.

Ficha Técnica

Nome do Produto: VERTIGIUM

SKU: 2697

Código EAN: 7896714203782

Registro Ministério da Saúde: 1046502490024

Princípio Ativo: DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA

Fabricante: NEO QUIMICA (LAB.NEO QUIMICA COM. E IND. LTDA.)

SAC Fabricante: 0800-97-99-900

E-mail Fabricante: SAC@NEOQUIMICA.COM.BR

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VERTIGIUM

Dicloridrato de flunarizina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - VERTIGIUM
Comprimidos10 mg: embalagem contendo 50 comprimidos.
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - VERTIGIUM

Cada comprimido contém:
dicloridrato de flunarizina ....................equivalente a10 mg de flunarizina
excipientes q.s.p ....................1 comprimido
(lactose, amido de milho, hidroxipropilmetilcelulose, polissorbato 20, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - VERTIGIUM
Vertigium atua como vasodilatador periférico e cerebral e, antivertiginoso.Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
"Informe seu médico a ocorrência de gravidez1 na vigência do tratamento ou após o seu término".
"Informe seu médico se está amamentando".
"Siga a orientação do seu médico respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento".
"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
"Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: sonolência e sensação de cansaço que desaparecem com o decorrer do tratamento. Excepcionalmente, o cansaço pode aumentar e, nesse caso, é conveniente levar ao conhecimento do seu médico".

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".

Vertigium pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do SNC, especialmente no início do tratamento. Não há contra- indicação ao seu uso concomitante com betabloqueadores.
Vertigium é contra- indicado em casos depressões e antecedentes de sintomas2 extrapiramidais ou parkinsonismo.
"Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".

"ESTE MEDICAMENTO INDUZ SONOLÊNCIA, NÃO DEVENDO SER UTILIZADO POR CONDUTORES DE
VEÍCULOS, OPERADORES DE MÁQUINAS OU AQUELES DE CUJA ATENÇÃO DEPENDA A SEGURANÇA DE OUTRAS PESSOAS".

"NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - VERTIGIUM

Vertigium deprime a irritabilidade do aparelho vestibular e reduz os sintomas2 decorrentes dos distúrbios vasculares cerebrais e periféricos. Essas propriedades estão ligadas à ação da flunarizina, bloqueando a entrada de íons cálcio para o interior das células sensoriais do ouvido interno, das células musculares lisas das arteríolas e dos eritrócitos, sem interferir com os canais lentos de cálcio do coração3. Vertigium tem uma ação prolongada, podendo ser administrado somente uma vez ao dia.

INDICAÇÕES - VERTIGIUM
Vertigium comprimidos é usado para profilaxia da enxaqueca4 clássica (com aura) ou comum (sem aura). Tratamento sintomático dos distúrbios do equilíbrio causados por alterações funcionais do sistema vestibular.

CONTRA-INDICAÇÕES - VERTIGIUM

VERTIGIUM É CONTRA- INDICADO EM CASOS DE DEPRESSÃO OU ANTECEDENTE DE SINTOMAS2
EXTRAPIRAMIDAIS OU PARKINSONISMO. *GRAVIDEZ1 E LACTAÇÃO5; FASE AGUDA DE ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL6; CARDIOPATIAS DESCOMPENSADAS; INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA7 OU RENAL8; DOENÇAS INFECCIOSAS GRAVES.

PRECAUÇÕES - VERTIGIUM
Em raros casos, a fadiga pode aumentar progressivamente no decorrer do tratamento. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. A dose recomendada não deve ser ultrapassada. Os pacientes devem ser vistos a intervalos regulares, especialmente durante o tratamento de manutenção. Assim, os sintomas2 depressivos extrapiramidais podem ser detectados precocemente e, neste caso, o tratamento interrompido. Se durante o tratamento de manutenção os efeitos terapêuticos diminuírem, o tratamento deve ser interrompido.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - VERTIGIUM

Vertigium pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do SNC, especialmente no início do tratamento. Não há contra- indicação ao seu uso juntamente com betabloqueadores.

REAÇÕES ADVERSAS - VERTIGIUM
As reações mais freqüentes são sonolência e fadiga (20%), geralmente transitórias, e ganho de peso e/ou aumento do apetite (11%). As seguintes reações adversas podem ser observadas durante o tratamento a longo prazo: depressão, com risco mais importante em mulheres com antecedentes depressivos; sintomas2 extrapiramidais (bradicinesia, rigidez, acatisia, discinesia orofacial, tremor), com risco mais importante no idoso. Outras reações adversas menos freqüentes são:
Gastrintestinais: pirose, náuseas9, dor abdominal;
Sistema Nervoso10 Central (SNC): insônia, ansiedade;
Outras: galactorréia11, boca seca, dores musculares e eritema12 cutâneo.
Este tratamento pode provocar sintomas2 depressivos ou extrapiramidais e revelar parkinsonismo, especialmente em pacientes predispostos, como os pacientes idosos. Assim, Vertigium deve ser prescrito com cuidado a tais pacientes.

"ESTE MEDICAMENTO INDUZ SONOLÊNCIA, NÃO PODENDO SER UTILIZADO POR CONDUTORES DE
VEÍCULOS, OPERADORES DE MÁQUINAS OU AQUELES DE CUJA ATENÇÃO DEPENDA A SEGURANÇA DE OUTRAS PESSOAS".

ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS - VERTIGIUM

Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda- se informar ao laboratório clínico o uso de Vertigium.

POSOLOGIA - VERTIGIUM
Profilaxia da enxaqueca4:
Tratamento inicial: Iniciar o tratamento com 1 comprimido de 10 mg/dia ao deitar, para pacientes13 com menos de 60 anos, e com 1/2 comprimido (5 mg) para pacientes13 com mais de 60 anos de idade. Se, durante o tratamento, sintomas2 depressivos, extrapiramidais ou outras reações adversas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido. Se após 2 meses de tratamento não se observar melhora significativa, o tratamento também deverá ser interrompido.
Tratamento de manutenção: Se o paciente responder satisfatoriamente e um tratamento de manutenção for necessário, a dose deve ser reduzida da seguinte forma: o paciente tomará a mesma dose diária durante 5 dias por semana e fará um intervalo durante 2 dias seguidos, sem tomar o medicamento. Mesmo que o tratamento profilático de manutenção tenha sido eficaz e bem tolerado, deve ser interrompido após 6 meses e reiniciado somente se houver recaída.
Tratamento da vertigem14: A dose será a mesma do tratamento da enxaqueca4, mas a dose do tratamento inicial deve ser reduzida assim que os sintomas2 forem controlados, o que, em geral, ocorre em menos de 2 meses. Se, no entanto, nenhuma melhora significativa for observada após 1 mês de tratamento da vertigem14 crônica, ou 2 meses de tratamento da vertigem14 paroxística, a terapêutica deve ser interrompida.

SUPERDOSE - VERTIGIUM

Com base nas propriedades farmacológicas do medicamento, sedação e astenia15 podem ocorrer. Poucos casos de superdose aguda (mais de 600mg em uma só tomada) foram relatados e os sintomas2 observados foram: sedação, agitação e taquicardia16. Como não há antídoto17 específico, o tratamento da superdose consiste em medidas de suporte como lavagem gástrica18, indução do vômito19 com xarope de Ipeca e/ou administração de carvão ativado.

PACIENTES IDOSOS - VERTIGIUM

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Registro M.S nº 1.0465.0249
Farm. Responsável: Drª Adriana da Silva Leite - CRF - GO nº 2510
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA


Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75133-600
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 29.785.870/0001- 03 - Indústria Brasileira
Prezado Cliente:
Você acaba de receber um produto de pureza e qualidade neo química,
em acordo com as normas e padrões internacionais de saúde.
Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,
ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.
S.A.C.
0800- 999900
430 - 00102
04766 - 04/2003

Registro M.S nº 1.0465.0249
Farm. Responsável: Drª Adriana da Silva Leite - CRF - GO nº 2510
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

VERTIGIUM - Laboratório

NEO QUIMICA
Rua VPR 1, Quadra 2-A, Mód. 4
Anápolis/GO - CEP: 75133600
Tel: (62 )316-1055
Fax: (62 )316-1022

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ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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