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LABIRIN 24MG COM 60 COMPRIMIDOS

APSEN

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Labirin 24mg com 60 comprimidos  -  Apsen

De: R$ 67,26

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Principal Indicação

  • Tratamento sintomático da vertigem interativa com ou sem sinais cocleares. - Vertigens devidas a distúrbios circulatórios do ouvido interno. - Zumbidos no ouvido e vertigens do tipo Síndrome de Meniére.

Ficha Técnica

Nome do Produto: LABIRIN 24MG COM 60 COMPRIMIDOS

SKU: 4755

Código EAN: 7896637024723

Registro Ministério da Saúde: 1011805960032

Princípio Ativo: DICLORIDRATO DE BETAISTINA

Fabricante: APSEN (APSEN FARMACEUTICA S/A)

SAC Fabricante: 0800-165-678

E-mail Fabricante: INFOMED@APSEN.COM.BR



LABIRIN®

betaistina dicloridrato

APSEN

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

Comprimidos de 24 mg. Caixas com 20, 30 e 60 comprimidos

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém: 24 mg

betaistina, dicloridrato .................. 24 mg

Excipientes* qsp ............................ 1 com

*Excipientes: lactose, amido, polivinilpirrolidona K30, fosfato tricálcico, dióxido

de silício coloidal, estearato de magnésio, croscarmelose sódica.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento: LABIRIN contém betaistina que produz uma

vasodilatação e aumento do fluxo sangüíneo, sendo utilizado no homem para diminuir a

freqüência e a severidade dos ataques de vertigem. Aumenta o fluxo regional de sangue em

pacientes com doença degenerativa cerebrovascular e significativamente melhora a função

cognitiva em idosos.

Cuidados de armazenamento: Os comprimidos devem ser mantidos em sua

embalagem original, na temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da umidade e

protegido da luz.

Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de

validade de LABIRIN está impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de

fabricação.

Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do

tratamento ou após o seu término. Informar igualmente se estiver amamentando. Nestes

casos, somente o seu médico pode determinar se você deve continuar o tratamento com

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando

sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Tome os comprimidos com um

copo de água, junto às refeições. Tome sempre um comprimido no horário previsto, caso

esqueça uma dose, não tome dois comprimidos de uma só vez para evitar dores

estomacais.

Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento

de seu médico. O tratamento com LABIRIN pode durar meses, de forma contínua ou

descontínua.

Reações Adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

As reações mais freqüentes são dores de estômago, náuseas e vômitos. Você deve tomar

cuidado especial caso tenha sofrido de úlcera péptica. Muito raramente podem ocorrer

reações como dor de cabeça e sonolência.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS

CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: LABIRIN não deve ser

administrado com medicamentos contendo atropina ou com a histamina. Qualquer

medicamento só deve ser utilizado sob a supervisão e cuidado médico.

Contra-indicações e precauções: Informe seu médico sobre qualquer

medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

LABIRIN não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.

LABIRIN não deve ser utilizado nos seguintes casos: alergia à betaistina ou a

algum dos componentes da formulação; úlceras ativas do estômago ou do duodeno, ou

que se manifestem durante o tratamento. Pacientes que sofram de feocromocitoma. Nos

pacientes asmáticos, o uso de LABIRIN exige um acompanhamento cuidadoso do médico.

Riscos da auto-medicação:

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO;

PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

CARACTERÍSTICAS

LABIRIN® contém betaistina dicloridrato, que tem propriedades farmacológicas e

estruturais semelhantes à histamina. LABIRIN é um fraco agonista dos receptores H1,

não tem virtualmente nenhum efeito nos receptores H2 e é um potente antagonista dos

receptores H3.

Experimentalmente, a betaistina produz uma vasodilatação e aumento do fluxo sangüíneo

para o sistema arterial vértebro-basilar em mais de 54% após a sua administração venosa.

Adicionalmente, produz a melhora da microcirculação no ouvido interno, cóclea e arcadas

arteriovenosas da stria vascularis e ligamento espiral. Os efeitos circulatórios da betaistina

foram demonstrados também em humanos. Por exemplo, a betaistina aumenta o fluxo

regional de sangue em pacientes com doença degenerativa cerebrovascular e

significativamente melhora a função cognitiva em idosos.

A betaistina é utilizada no homem para diminuir a freqüência e a severidade dos ataques de

vertigem.

Farmacocinética

Após a administração por via oral a betaistina dicloridrato é absorvida rápida e

completamente. A metabolização é hepática em dois metabólitos ativos cujo pico

plasmático é alcançado em 3 a 5 horas. A eliminação é por via urinária, sob a forma do

metabólito inativo ácido 2-piridil acético.

A meia-vida de eliminação é de 3,5 h, e a eliminação é praticamente completa em 24 h.

INDICAÇÕES

Tratamento sintomático da vertigem interativa com ou sem sinais cocleares.

- Vertigens devidas a distúrbios circulatórios do ouvido interno.

- Zumbidos no ouvido e vertigens do tipo Síndrome de Meniére.

CONTRA-INDICAÇÕES

Reações de hipersensibilidade à droga, ou aos componentes da fórmula do produto.

Úlcera gastrointestinal ativa e feocromocitoma.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Nos asmáticos a administração de LABIRIN exige um acompanhamento cuidadoso

devido ao risco de ocorrer broncoconstrição.

Os comprimidos devem ser administrados junto às refeições para prevenir a ocorrência de

gastralgias.

Os pacientes que apresentem feocromocitoma não devem ser tratados com betaistina.

Gravidez e Amamentação

Não é recomendado o uso de betaistina durante a gestação e a lactação.

Não foram descritas, até o momento, alterações na fertilidade ou potencial carcinogênico,

embora a droga esteja sendo utilizada há cerca de 30 anos na Europa.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Há relatos de interação medicamentosa da betaistina com a atropina não sendo

recomendado o uso simultâneo destas drogas.

Pode ocorrer interação medicamentosa aditiva entre a histamina e a betaistina.

REAÇÕES ADVERSAS

A boa tolerância permite o uso prolongado de betaistina. Entretanto, foram reportadas

reações adversas, sendo as mais freqüentes epigastralgia, exacerbação das úlceras pépticas,

náusea, e vômito. Raramente, podem ocorrer ainda diarréia, cefaléia e sonolência.

POSOLOGIA

A dose recomendada é de 3 comprimidos de 8 mg, (24 mg/dia), divididos em três tomadas

ao dia, de preferência durante as refeições.

Em função dos resultados obtidos a dose pode ser aumentada para três comprimidos de

16 mg ou seis comprimidos de 8 mg, ou dois comprimidos de 24 mg, em doses divididas

durante o dia. A dose máxima é de 48 mg/dia.

Duração do tratamento:

A duração recomendada do tratamento é de 2 a 3 meses a ser repetido de acordo com a

evolução da sintomatologia. A betaistina não é indicada para um tratamento de crises, mas

para um tratamento prolongado, a ser mantido ou interrompido de acordo com a evolução

da doença.

O espaçamento, a diminuição e mesmo a prevenção das crises permitem reinserção sóciofamiliar

do paciente.

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM

A sintomatologia é análoga a provocada pela histamina. Administrar anti-histamínicos.

Caso a ingestão acidental de superdose tenha sido recente, promover a lavagem gástrica e,

se necessário, usar expansores plasmáticos ou soluções salinas para equilibrar a circulação.

PACIENTES IDOSOS

As doses e cuidados para pacientes idosos, são as mesmas recomendadas para os adultos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Nº do Lote; Data de Fabricação e Data de Validade: vide Cartucho e/ou Rótulo

Reg. MS nº 1.0118.0596

Farmacêutico Responsável: Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano

CRF SP nº 7179

Centro de Atendimento ao Consumidor

0800 16 5678

APSENFARMACÊUTICA S/A

Rua La Paz, nº 37/67 São Paulo - SP

CNPJ 62.462.015/0001-29

INDÚSTRIA BRASILEIRA


ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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