TINIDAZOLNITRATO DE MICONAZOL CREME VAGINAL BISNAGA 40G7APLIC

tinidazol

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido: embalagens com 4 e 8 comprimidos
revestidos.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de tinidazol contém:
tinidazol ..................................................................... 500 mg
excipientes q.s.p. ............................................... 1 comprimido
(celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio,
povidona, dióxido de titânio, macrogol, hipromelose e
polissorbato 80).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
• Ação esperada do medicamento: o tinidazol é ativo
contra protozoários e bactérias. É indicado também no
tratamento de infecções ginecológicas.
• Cuidados de armazenamento: conservar o produto em
temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e
umidade.
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação,
impressa na embalagem externa do produto. Não utilize o
medicamento se o prazo de validade estiver vencido.
• Gravidez e lactação: informe o seu médico a ocorrência
de gravidez durante o tratamento com tinidazol ou após seu
término, e se estiver amamentando.
• Cuidados de administração: os comprimidos devem ser
tomados durante ou após as refeições. Siga a orientação do
seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
• Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento
sem o conhecimento do seu médico.
• Reações adversas: informe o seu médico a ocorrência de
reações desagradáveis, como: náuseas, vômitos, boca seca.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
• Ingestão concomitante com outras substâncias: evitar
o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento ou até 03
(três) dias após o término.
• Contra-indicações e Precauções: informe seu médico
sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início
ou durante o tratamento.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE”.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O tinidazol é ativo contra protozoários (Trichomonas vaginalis,
Entamoeba histolytica e Giardia lamblia); bactérias anaeróbicas
obrigatórias (Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus,
Bacteroides sp ., Clostridium sp ., Peptococcus sp.,
Peptoestreptococcus sp., Veillonella sp) e Gardnerella vaginalis.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para profilaxia e tratamento de
infecções ginecológicas: Tricomoníase e vulvovaginite inespecífica;
tratamento da giardíase e amebíase intra e extraintestinal;
prevenção e tratamento de infecções causadas por
bactérias anaeróbicas.
CONTRA-INDICAÇÕES
É contra-indicado a pacientes com antecedentes ou na
presença de discrasias sanguíneas; na doença neurológca
ativa e em pacientes com histórias de hipersensibilidade
ao tinidazol. É também contra-indicado durante o primeiro
trimestre da gravidez e durante o período de
amamentação.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIA
Como acontece com outros fármacos de estrutura química
similar, este medicamento pode produzir leucopenia
e neutropenia transitórias. Assim, recomenda-se a
contagem de leucócitos total e diferencial, antes e após
o tratamento com substância, especialmente se um
segundo esquema for necessário.
Bebidas alcoólicas, ou outros preparados contendo álcool
não devem ser consumidos durante e/ou até 3 dias após
o tratamento com os nitroimidazólicos, pois podem
ocorrer cólicas abdominais, náuseas, vômitos, cefaléia e
rubefação.
Compostos relacionados ao tinidazol, também têm produzido
distúrbios neurológicos, tais como: tontura, vertigem,
incoordenação e ataxia. Assim sendo, a terapia com
tinidazol deverá ser descontinuada se aparecerem sinais
neurológicos de anormalidade.
M1282bu6.p65 1 24/10/05, 13:41
BU0206
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Evitar o uso com anticoagulantes, uma vez que há risco
de potencialização de efeitos. Evitar o uso com dissulfiram,
pois podem ocorrer efeitos confusionais e delírios.
REAÇÕES ADVERSAS
São geralmente leves e transitórias. As mais comuns são:
náuseas, vômitos, tonturas, cefaléias, boca seca e sabor
amargo ou metálico.
ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Substâncias de estrutura similar (nitroimidazólicos)
podem interferir em certas análises químicas, tal como a
da transaminase glutâmico-oxalacética.
POSOLOGIA
Tricomoníase e vaginite inespecífica: dose única oral de
2 g (4 comprimidos). O parceiro sexual deve fazer o mesmo
esquema.
Giardíase: dose única oral de 2 g (4 comprimidos).
Amebíase intestinal: dose única diária de 2 g (4 comprimidos)
durante 2 dias consecutivos.
Amebíase extra-intestinal: dose única diária de 2 g (4 comprimidos)
durante 3 dias consecutivos.
Prevenção de infecções anaeróbicas pós-operatórias:
dose única oral de 2 g (4 comprimidos), 12 horas antes da
cirurgia.
Tratamento de infecções anaeróbicas: uma dose inicial
de 2 g (4 comprimidos) no primeiro dia, seguida de 1 g diariamente
em dose única ou dividida em duas tomadas.
O tratamento deve durar 7 dias ou mais, conforme o estado
da infecção.
OBS.: recomenda-se que as doses sejam administradas durante
ou após as refeições.
SUPERDOSE
Tratamento sintomático.
PACIENTES IDOSOS
Aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações
acima descritas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote:
Vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Clarice Mitie Sano Yui - CRF-SP nº 5.115
MS - 1.0181.0505
Medley S.A. Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira