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LOTAR 2,5/50MG COM 30 CAPSULAS

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Lotar 2,5/50mg com 30 capsulas  -  Ache

De: R$ 49,33

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Principal Indicação

  • Tratamento da hipertensão arterial



    Este item pertence ao programa de fidelização "Cuidados pela Vida". Comprando em nossa loja o usuário autoriza o cadastramento do mesmo, caso não esteja cadastrado.


Ficha Técnica

Nome do Produto: LOTAR 2,5/50MG COM 30 CAPSULAS

SKU: 3110

Código EAN: 7896181907497

Registro Ministério da Saúde: 1121303230041

Princípio Ativo: BESILATO DE ANLODIPINOLOSARTANA POTASSICA

Fabricante: ACHE (ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS S/A)

SAC Fabricante: 0800-701-6900

E-mail Fabricante: CAC@ACHE.COM.BR

Lotar besilato de anlodipino + losartana potássica

Quais as condições de armazenagem de Lotar?

Mantenha o medicamento em local seco e longe da luz, à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Lotar pode ser usado na gravidez?

Esse medicamento é prejudicial durante os dois primeiros trimestres de gestação. Não utilize Lotar se estiver grávida.

Lotar pode ser usado na lactação?

Escolha descontinuar o aleitamento caso seja indicado o uso de Lotar.

Quais as reações adversas de Lotar?

O alodipino e a losartana potássica podem ocasionar: dor de cabeça, edema, tontura, palpitações, vermelhidão na face, fadiga, dor abdominal, náuseas, sonolência, dor abdominal, enxqueca, prurido, urticária, diarreia, dor muscular e anormalidade na função hepática.

Quais as contraindicações de Lotar?

O uso de LOTAR é contraindicado em casos de hipersensibilidade ao anlodipino, à losartana potássica ou a qualquer componentes do produto.

Quais as indicações de Lotar?

O uso desse medicamento está indicado nos casos de hipertensão arterial.

Qual a posologia de Lotar?

É recomendado que, no início do tratamento, seja utilizada a menos dose, que é de 2,5 mg + 50 mg. De acordo com a resposta de cada paciente, o reajuste deve ser feito, e a dose pode mudar para 5 mg + 50 mg por dia, ou ainda  ou 5 mg +100 mg/dia.

Lotar


besilato de anlodipino + losartana potássica

2,5 mg + 50 mg, 2,5 mg + 100 mg, 5 mg + 100 mg e 5 mg + 50 mg

Cápsulas

USO ORAL

USO ADULTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Cápsulas 2,5 mg + 50 mg. Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas 5 mg + 100 mg. Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas 5 mg + 50 mg. Embalagens com 30 cápsulas.

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) 2,5 mg + 50 mg contém:

besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)....................................3,472 mg

losartana potássica............................................................................................................50 mg

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de

magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante amarelo FDC nº. 6 laca de

alumínio e amido.

Cada cápsula de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) 2,5 mg + 100 mg contém:

besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)....................................3,472 mg

losartana potássica............................................................................................................100 mg

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de

magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante amarelo FDC nº. 6 laca de

alumínio e amido.

Cada cápsula de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) 5 mg + 100 mg contém:

besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)....................................6,944 mg

losartana potássica............................................................................................................100 mg

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de

magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante amarelo FDC nº. 6 laca de

alumínio, corante azul FDC nº1 laca de alumínio e amido.

Cada cápsula de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) 5 mg + 50 mg contém:

besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)....................................6,944 mg

losartana potássica............................................................................................................50 mg

Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, amido, estearato de magnésio, celulose

microcristalina, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante azul FDC nº. 1 laca

de alumínio e corante amarelo FDC nº. 6 laca de alumínio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento

LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) reduz a pressão arterial através da ação de

dois agentes, um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II (losartana potássica) e um

antagonista dos canais de cálcio (besilato de anlodipino).

Cuidados de armazenamento

Lotar_BU_01

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e da

umidade.

Prazo de validade

Desde que observadas as condições de armazenamento, LOTAR (besilato de anlodipino +

losartana potássica) apresenta prazo de validade de 24 meses, a partir da data de sua fabricação.

Não utilizar o medicamento após o vencimento do prazo de validade.

Gravidez e lactação

O uso de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é contra-indicado durante a

gravidez e lactação. Caso ocorra gravidez durante o tratamento, este deve ser descontinuado e

substituído por outro medicamento.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

besilato de anlodipino: categoria C de risco na gravidez.

losartana potássica: categorias C (primeiro trimestre de gestação) e D (segundo e terceiro

trimestres de gestação) de risco na gravidez.

Primeiro trimestre de gestação:

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Segundo e terceiro trimestres de gestação:

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA

DE GRAVIDEZ.

Cuidados de administração

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Reações adversas

Os efeitos adversos mais comuns observados com o uso de anlodipino são: dor de cabeça e

edema. Outros efeitos são verificados com uma incidência menor, e incluem tonturas, vermelhidão

na face, palpitações, fadiga, náuseas, sonolência e dor abdominal.

Os efeitos adversos encontrados com o uso da losartana potássica são: tontura, enxaqueca,

urticária, prurido, diarréia, anormalidades da função hepática e dor muscular.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Até o momento não foram verificadas interferências de alimentos com a utilização do produto.

Contra-indicações e precauções

O uso de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é contra-indicado em pacientes

que apresentam hipersensibilidade ao anlodipino, à losartana potássica ou aos demais

componentes da fórmula.

- Deve-se ter cautela em pacientes com doença coronariana grave, doença da válvula aórtica do

coração e em pacientes que serão submetidos à cirurgia e anestesia, pois pode ocorrer

Lotar_BU_01

hipotensão (pressão baixa). Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,

antes do início ou durante o tratamento.

- A segurança do uso de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) em crianças não

foi estabelecida.

- Não deve ser usado durante a gravidez e lactação.

- Deve-se considerar a utilização de doses mais baixas em pacientes com histórico de disfunção

hepática (fígado). Podem ocorrer alterações na função renal, incluindo insuficiência renal, em

indivíduos susceptíveis; essas alterações da função renal podem ser reversíveis com a

descontinuação da terapia.

NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO

PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Este medicamento tem como princípios ativos a combinação de dois agentes: besilato de

anlodipino e losartana potássica.

LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é a combinação dos dois anti-hipertensivos,

os quais apresentam ações complementares e sinérgicas.

Farmacodinâmica:

A losartana potássica é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II. A angiotensina II,

um potente vasoconstritor, é o principal hormônio ativo do sistema renina-angiotensina e o maior

determinante da fisiopatologia da hipertensão. A angiotensina II liga-se ao receptor AT1

encontrado em muitos tecidos (por exemplo, músculo vascular liso, glândulas adrenais, rins e

coração) e desencadeia várias ações biológicas importantes, incluindo vasoconstrição e liberação

de aldosterona. A angiotensina II também estimula a proliferação de células da musculatura lisa.

Um segundo receptor da angiotensina II foi identificado como subtipo AT2, mas sua função na

homeostase cardiovascular é desconhecida.

A losartana é um composto sintético potente, ativo por via oral. Em bioensaios de ligação e

farmacológicos, liga-se seletivamente ao receptor AT1. In vitro e in vivo, tanto a losartana quanto

seu metabólito ácido carboxílico farmacologicamente ativo (E-3174) bloqueiam todas as ações

fisiologicamente relevantes da angiotensina II, sem levar em consideração sua fonte ou via de

síntese. Diferentemente de alguns antagonistas peptídicos da angiotensina II, a losartana não tem

efeitos agonistas.

A losartana liga-se seletivamente ao receptor AT1 e não se liga ou bloqueia outros receptores de

hormônios ou canais iônicos importantes na regulação cardiovascular. Além disso, a losartana não

inibe a ECA (cininase II), a enzima que degrada a bradicinina. Conseqüentemente, os efeitos nãorelacionados

diretamente ao bloqueio do receptor AT1, como a potencialização dos efeitos

mediados pela bradicinina ou o desenvolvimento de edema (losartana: 1,7%; placebo: 1,9%), não

estão associados à losartana.

O anlodipino é um antagonista dos canais de cálcio, quimicamente diferente de sua classe

(diidropiridínicos), caracterizado por sua capacidade de associação e dissociação com o sítio de

ligação do receptor e conseqüente início gradual de ação. Atua diretamente na musculatura lisa

vascular, causando redução da resistência vascular periférica e diminuição da pressão arterial.

Como outros antagonistas dos canais de cálcio, em pacientes com função ventricular normal

ocorre um discreto aumento na freqüência cardíaca, sem influência significativa na pressão

diastólica final de ventrículo esquerdo. Estudos demonstraram que o anlodipino não está

associado a um efeito inotrópico negativo quando administrado na dose terapêutica, mesmo coadministrado

com β-bloqueadores. Não produz alteração na função nodal sinoatrial ou

atrioventricular.

Farmacocinética:

A losartana potássica, após a administração oral, é bem absorvida e sofre metabolismo de

primeira passagem, formando um metabólito ativo do ácido carboxílico e outros metabólitos

Lotar_BU_01

inativos. A biodisponibilidade sistêmica dos comprimidos de losartana é de aproximadamente

33%. As concentrações máximas médias de losartana e de seu metabólito ativo são alcançadas

em 1 hora e em 3 a 4 horas, respectivamente. Não houve efeito clinicamente significativo no perfil

da concentração plasmática de losartana quando o fármaco foi administrado com uma refeição

padronizada.

O anlodipino é bem absorvido por via oral, atingindo picos plasmáticos entre 6 e 9 horas. Liga-se

em cerca de 93% às proteínas plasmáticas. Sua biodisponibilidade absoluta é estimada entre 64 e

90%, não sendo alterada pela alimentação. Aproximadamente 90% do anlodipino é convertido em

metabólitos inativos, via metabolismo hepático. Sua eliminação do plasma é bifásica,

apresentando meia-vida de eliminação de 35 a 50 horas. Os níveis plasmáticos estabilizados são

atingidos após o sétimo ou oitavo dia de tratamento. Com administração oral diária crônica, a

efetividade anti-hipertensiva é mantida por pelo menos 24 horas.

INDICAÇÕES

Hipertensão arterial: LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é indicado no

tratamento da hipertensão arterial.

CONTRA-INDICAÇÕES

O uso de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é contra-indicado em pacientes

que apresentam hipersensibilidade ao anlodipino, a losartana potássica ou aos demais

componentes da fórmula.

LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é contra-indicado em pacientes com

hiperpotassemia, em pacientes que necessitem de cirurgia com anestesia geral e em pacientes

portadores de estenose da artéria renal.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Deve-se ter cautela em pacientes portadores de estenose mitral e/ou aórtica e miocardiopatia

hipertrófica.

Deve-se considerar a utilização de doses mais baixas em pacientes com histórico de disfunção

hepática, pois, com base nos dados de farmacocinética, foram verificados aumentos significativos

das concentrações plasmáticas de losartana em pacientes cirróticos.

Deve-se ter precaução em pacientes com hipotensão (pacientes com depleção de volume; uso de

altas doses de diuréticos).

Raramente, pacientes com coronariopatia obstrutiva grave desenvolveram, de forma

documentada, piora do quadro anginoso ou infarto agudo do miocárdio, quando iniciaram o uso de

antagonistas dos canais de cálcio ou quando tiveram sua dose aumentada.

Como conseqüência da inibição do sistema renina-angiotensina, foram relatadas alterações na

função renal, incluindo insuficiência renal, em indivíduos susceptíveis; essas alterações da função

renal podem ser reversíveis com a descontinuação da terapia.

Uso na gravidez e lactação:

Quando utilizados durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez, os fármacos que atuam

diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar danos e até a morte do feto em

desenvolvimento. Quando houver confirmação de gravidez, deve-se descontinuar o tratamento

com LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica). Não se sabe se a losartana e o

anlodipino são excretados no leite humano. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite

humano e devido ao potencial de efeitos adversos no lactente, deve-se optar por suspender a

amamentação ou o tratamento com LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica),

levando-se em consideração a importância do fármaco para a mãe.

besilato de anlodipino: categoria C de risco na gravidez.

losartana potássica: categorias C (primeiro trimestre de gestação) e D (segundo e terceiro

trimestres de gestação) de risco na gravidez.

Lotar_BU_01

Primeiro trimestre de gestação:

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Segundo e terceiro trimestres de gestação:

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA

DE GRAVIDEZ.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E COM ALIMENTOS

Interações com medicamentos:

Não foram identificadas interações medicamentosas de significado clínico com o uso de losartana.

Os compostos que foram avaliados nos estudos clínicos de farmacocinética incluem

hidroclorotiazida, digoxina, varfarina, cimetidina, fenobarbital e cetoconazol.

O anlodipino tem sido administrado com segurança associado a diuréticos tiazídicos,

betabloqueadores, inibidores da enzima de conversão, nitratos, digoxina, varfarina,

antiinflamatórios não-hormonais, antibióticos e fármacos hipoglicemiantes.

Pode ocorrer inibição do metabolismo da ciclosporina com o uso concomitante de anlodipino.

O uso associado de antifúngicos triazólicos (itraconazol, fluconazol) pode aumentar os níveis

séricos e a toxicidade do anlodipino.

O uso associado de indometacina com losartana pode reduzir a eficácia anti-hipertensiva da

losartana.

Interações com alimentos:

Até o momento não foram verificadas interferências de alimentos com a utilização do produto.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos mais comuns observados com o uso do anlodipino são cefaléia e edema.

Outros efeitos são verificados com uma incidência menor, e incluem tonturas, rubor facial,

palpitações, fadiga, náuseas, sonolência e dor abdominal.

Os efeitos adversos encontrados com o uso da losartana são tontura, diarréia, dispesia,

anormalidades da função hepática, mialgia, enxaqueca, urticária, prurido, insônia e raramente foi

relatado angioedema (envolvendo edema de face, lábios, faringe e/ou língua). Por se tratar de

uma combinação, LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) pode causar reações

adversas comuns a uma ou a duas substâncias desta combinação.

POSOLOGIA

Como a absorção de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) não é afetada pela

ingestão de alimentos, pode ser administrado antes ou após as refeições.

Recomenda-se iniciar a terapêutica com LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica)

com a menor dose (2,5 mg + 50 mg) e reajustar, conforme necessário. Seu efeito máximo é

observado em cerca de 3 a 6 semanas após o início da terapia.

Dependendo da resposta e do objetivo terapêutico, a dose poderá ser alterada para LOTAR

(besilato de anlodipino + losartana potássica) 5 mg + 50mg/dia ou 5mg+100 mg/dia.

Insuficiência hepática: recomenda-se cautela ao se administrar LOTAR (besilato de anlodipino +

losartana potássica) nestes pacientes, devido à meia-vida do anlodipino estar prolongada nestes

casos e por um aumento da meia-vida de losartana.

Insuficiência renal: não há necessidade de ajuste inicial de LOTAR (besilato de

anlodipino/losartana potássica) para pacientes com disfunção renal.

SUPERDOSAGEM

Lotar_BU_01

Devido à vasodilatação, podem ocorrer hipotensão grave e taquicardia. Em caso de

superdosagem recente, recomenda-se lavagem gástrica e medidas gerais de suporte

(monitorização cardíaca e respiratória, aferições freqüentes da pressão arterial), infusão de fluidos

e substâncias vasopressoras.

PACIENTES IDOSOS

Deve ser iniciado o tratamento com LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) com a

menor dose e reajustar, se necessário.

Atenção: ESTE É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS

TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO,

PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU

CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL

DEVE SER NOTIFICADO.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS n°- 1.1213.0323

Farm. Resp. : Alberto Jorge Garcia Guimarães - CRF-SP nº 12.449

Biosintética Farmacêutica Ltda

Av. das Nações Unidas, 22.428

São Paulo - SP

CNPJ nº. 53.162.095/0001-06

Indústria Brasileira



CAC: 0800-7016900

Nº. do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.

< Logotipo Biosintética >


"AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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