Ganhe descontos comprando em quantidade Todo o site em até 6x no cartão 2% OFF para compras com boleto bancário

DIOVAN AMLO FIX 160/5MG COM 28 COMPRIMIDOS

NOVARTIS

compartilhe

indique para um amigo

Diovan amlo fix 160/5mg com 28 comprimidos  -  Novartis

Principal Indicação

  • • Tratamento da hipertensão arterial.

    • Tratamento de insuficiência cardíaca



    Este item pertence ao programa de fidelização "Vale Mais Saúde". Comprando em nossa loja o usuário autoriza o cadastramento do mesmo, caso não esteja cadastrado.


Ficha Técnica

Nome do Produto: DIOVAN AMLO FIX 160/5MG COM 28 COMPRIMIDOS

SKU: 4843

Código EAN: 7896261012486

Registro Ministério da Saúde: 1006810530060

Princípio Ativo: VALSARTANABESILATO DE ANLODIPINO

Fabricante: NOVARTIS (NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A.)

SAC Fabricante: 0800-888-3003

E-mail Fabricante: SIC.NOVARTIS@NOVARTIS.COM

de R$ 112,41 por R$ 56,21

ou em até 3x de R$ 20,24

ou R$ 55,09 no Boleto Bancário

informe a quantidade desejada

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento? ver condições

  • 1 X (R$ 56,21)
  • 2 X (R$ 29,23)
  • 3 X (R$ 20,24)
  • 4 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 5 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 6 X Com Juros **Consulte sua administradora

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento? ver condições

  • 1 X (R$ 56,21)
  • 2 X (R$ 29,23)
  • 3 X (R$ 20,24)
  • 4 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 5 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 6 X Com Juros **Consulte sua administradora

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento? ver condições

  • 1 X (R$ 56,21)
  • 2 X (R$ 29,23)
  • 3 X (R$ 20,24)
  • 4 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 5 X Com Juros **Consulte sua administradora
  • 6 X Com Juros **Consulte sua administradora

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento? ver condições

  • 1 X Sem Juros (R$ 56,21)

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento? ver condições

  • Cartão Vida Link (R$ 56,21)
  • Cartão E-Pharma (R$ 56,21)
  • Cartão Funcional Card (R$ 56,21)
  • Cartão PrevSaúde (R$ 56,21)

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento? ver condições

  • Itau Shopline (R$ 56,21)

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento? ver condições

  • 1 X (R$ 56,21)
  • 2 X (R$ 29,23)
  • 3 X (R$ 20,24)

Em quantas vezes deseja efetuar o pagamento? ver condições

  • Transferência Eletrônica Bradesco (R$ 56,21)

digite um CEP para simular o envio

DIOVAN AMLO FIX valsartana/anlodipino

Diovan Amlo Fix pode ser usado durante a gravidez?

Inibidores da ECA podem ocasionar injúrias e morte ao feto, em especial durante os 2 últimos trimestres da gravidez. Abortos e disfunções neonatais foram relatadas. Por isso, esse remédio é indicado na gestação.

Diovan Amlo Fix pode ser utilizado na lactação?

Aconselha-se que mulheres que estejam em fase de aleitamento não façam uso de Diovan, pois ainda não se sabe se o anlodipino ou a valsartana difundem-se no leite humando.

Quais as reações adversas de Diovan Amlo Fix?

Algumas manifestações que foram relatadas: nasofaringite, resfriado, distúbio do sistema imunolígico, distúrbios oculares e visuais, dor de cabeça, distúrbios psiquiátricos, ansiedade, sonolência, tontura postural, tinido, vertigem, distúrbios no ouvido e no labirinto, palpitações, ttosse, aquicardia, síncope, hipotensão ortostática, diarreia, dor abdominal, hipotensão, náusea, secura da boca, dor faringolaríngea, constipação, erupção cutânea, eritema, prurido, hiperidrose, exantema, artralgia, espasmos musculares, sensação de peso, edema nas articulações, dor nas costas, disfunção erétil, rubor, ondas de calor.

Qual a posologia de Diovan Amlo Fix?

Dose recomendada: um comprimido de 80/5 mg, de 160/5 mg ou de 320/10 mg por dia.

Quais as indicações de Diovan Amlo Fix?

Indica-se esse medicamento para tratar a hipertensão arterial essencial.

Quais as contraindicações de Diovan Amlo Fix?

Esse medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos princípios ativos, ou a qualquer componente da fórmula.

Quais as condições de armazenamento de Diovan Amlo Fix?

Armazenar o produto em sua embalagem original, afastado de luz e de umidade. Manter em temperatura ambiente (15º e 30º).



DIOVAN AMLO™ FIX

valsartana/anlodipino

Formas farmacêuticas, vias de administração e apresentações

Comprimidos revestidos – via oral.

DIOVAN AMLO FIX 80/5 mg, 160/5 mg, 160/10 mg, 320/5 mg ou 320/10 mg – embalagens

contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos revestidos.

USO ADULTO

Composição

Cada comprimido revestido de DIOVAN AMLO FIX 80/5 mg contém 80 mg de valsartana e

6,94 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg anlodipino).

Cada comprimido revestido de DIOVAN AMLO FIX 160/5 mg contém 160 mg de valsartana

e 6,94 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg anlodipino).

Cada comprimido revestido de DIOVAN AMLO FIX 160/10 mg contém 160 mg de valsartana

e 13,87 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg anlodipino).

Cada comprimido revestido de DIOVAN AMLO FIX 320/5 mg contém 320 mg de valsartana

e 6,94 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg anlodipino).

Cada comprimido revestido de DIOVAN AMLO FIX 320/10 mg contém 320 mg de valsartana

e 13,87 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg anlodipino).

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício

coloidal, amidoglicolato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio (para todas as

concentrações, exceto 320/5 mg), óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho (apenas

nos comprimidos de 160/10 mg, 320/5 mg e 320/10 mg), macrogol e talco.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Como este medicamento funciona?

Seu medicamento se chama DIOVAN AMLO FIX e está disponível em comprimidos

revestidos.

O DIOVAN AMLO FIX contém o anlodipino, um fármaco que pertence à classe dos

bloqueadores do canal de cálcio e a valsartana, que pertence à classe dos chamados

antagonistas do receptor de angiotensina II. Ambos ajudam a controlar a pressão arterial

alta. O anlodipino promove vasodilatação agindo diretamente no relaxamento da

musculatura dos vasos sangüíneos. A angiotensina II é uma substância produzida pelo

corpo que causa redução do calibre dos vasos sanguíneos, assim aumentando a pressão

arterial. A valsartana atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Como resultado de ambos

os mecanismos, o vaso sangüíneo relaxa e a pressão arterial reduz.

Por que este medicamento foi indicado?

DIOVAN AMLO FIX é utilizado para tratar a pressão arterial alta em pacientes cuja pressão

arterial não é controlada adequadamente com um único fármaco que reduz a pressão

arterial. Se a pressão arterial alta persistir por muito tempo, ela pode causar danos nos

vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, e pode resultar em acidente vascular cerebral,

insuficiência cardíaca ou renal. Reduzindo sua pressão arterial a níveis normais, há uma

redução nos riscos de desenvolver esses problemas.

Quando não devo usar este medicamento?

Siga cuidadosamente as orientações do seu médico, que podem ser diferentes das

instruções gerais dessa bula.

Não tome DIOVAN AMLO FIX

• Se você já teve uma reação incomum ou alérgica ao besilato de anlodipino, à valsartana

ou à qualquer outro componente da fórmula listado no início dessa bula. Se você acha que

é alérgico, fale com o seu médico.

• Se você está grávida ou se planeja ficar grávida.

Se qualquer dessas situações se aplicar a você, avise o seu médico e não tome DIOVAN

AMLO FIX.

Tome cuidado especial com DIOVAN AMLO FIX

• Se você apresenta vômito ou diarréia ou está tomando um diurético (medicamento que

aumenta a quantidade de urina).

• Se você está tomando medicamentos ou substâncias, que aumentam os níveis de

potássio no seu sangue (como alguns tipos de diuréticos, suplementos de potássio, etc.).

• Se você está tomando atualmente algum fármaco da classe dos betabloqueadores. Seu

médico aconselhará você sobre uma redução gradual da dose.

• Se você sofre de problemas graves no fígado ou rins.

• Se o seu médico diagnosticou que você sofre de estreitamento das valvas no seu coração

(chamada estenose aórtica ou mitral), ou aumento anormal da espessura dos seus

músculos cardíacos (chamada cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva).

Se alguma dessas situações se aplica a você, avise o seu médico antes de tomar DIOVAN

AMLO FIX.

Avise o seu médico também, se você recebeu transplante de rim ou se tem diagnosticado

estreitamento da artéria renal.

Tomando DIOVAN AMLO FIX com alimentos ou bebidas

Você pode tomar DIOVAN AMLO FIX com ou sem alimentos.

DIOVAN AMLO FIX e idosos

Não há recomendações especiais para pacientes com 65 anos ou mais.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não é recomendado o uso de DIOVAN AMLO FIX para crianças e adolescentes.

Mulheres grávidas

Não tome DIOVAN AMLO FIX se você estiver grávida ou se planeja ficar grávida. O uso

durante a gravidez pode causar danos graves ao seu bebê. Portanto, é importante verificar

imediatamente com o seu médico se você acha que está grávida ou se planeja engravidar.

Seu médico discutirá com você sobre os riscos potenciais de tomar DIOVAN AMLO FIX

durante a gravidez.

Mulheres amamentando

Avise o seu médico se você está amamentando. O tratamento com DIOVAN AMLO FIX não

é recomendado durante a amamentação.

Dirigir ou operar máquinas

Assim como muitos outros medicamentos usados no tratamento da pressão arterial alta,

DIOVAN AMLO FIX pode, em casos raros, causar tonturas e afetar a habilidade de

concentração. Então, antes de dirigir um veículo, utilizar máquinas, ou realizar outras

atividades que requeiram concentração, tenha certeza de que você sabe quais são as suas

reações aos efeitos de DIOVAN AMLO FIX.

Tomando outros medicamentos com DIOVAN AMLO FIX

Avise seu médico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento.

Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções ou, em outros casos, parar de

tomar um dos medicamentos. Isso se aplica a medicamentos prescritos ou não por um

médico, especialmente:

• Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal

contendo potássio.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento é contra-indicado para crianças e adolescentes (menores de 18

anos).

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER

PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Como devo usar este medicamento?

É muito importante que você tome esse medicamento exatamente como seu médico

recomendar para obter o melhor resultado e reduzir o risco de reações adversas. DIOVAN

AMLO FIX é apenas para uso por via oral.

Não exceda a dose recomendada.

Aspecto físico

DIOVAN AMLO FIX 80/5 mg – Comprimido revestido amarelo escuro, redondo com bordas

chanfradas, marcado com “NVR” em um lado e “NV” no lado oposto.

DIOVAN AMLO FIX 160/5 mg – Comprimido revestido amarelo escuro, oval com bordas

chanfradas, marcado com “NVR” em um lado e “ECE” no lado oposto.

DIOVAN AMLO FIX 160/10 mg – Comprimido revestido amarelo claro, oval com bordas

chanfradas marcado com “NVR” em um lado e “UIC” no lado oposto.

DIOVAN AMLO FIX 320/5 mg – Comprimido revestido amarelo muito escuro, oval com

bordas chanfradas, marcado com “NVR” em um lado e “CSF” no lado oposto.

DIOVAN AMLO FIX 320/10 mg – Comprimido revestido amarelo, oval com bordas

chanfradas, marcado com “NVR” em um lado e “LUF” no lado oposto.

Características organolépticas

Sabor e odor característicos.

Quanto tomar de DIOVAN AMLO FIX

Seu médico recomendará exatamente quantos comprimidos de DIOVAN AMLO FIX você

deve tomar.

Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose

maior ou menor.

A dose recomendada do DIOVAN AMLO FIX é de um comprimido revestido por dia.

Quando e como tomar DIOVAN AMLO FIX

DIOVAN AMLO FIX pode ser tomado com ou sem alimentos. Engula os comprimidos com

um copo de água.

Por quanto tempo tomar DIOVAN AMLO FIX

Seu médico recomendará exatamente por quanto tempo você precisará este medicamento.

Se você esquecer de tomar DIOVAN AMLO FIX

É aconselhável tomar seu medicamento no mesmo horário todos os dias, preferencialmente

durante o dia. Se você esquecer de tomar DIOVAN AMLO FIX, tome-o assim que você

lembrar e tome a próxima dose no horário habitual. Entretanto, se estiver quase na hora da

sua próxima dose, pule a dose que você esqueceu. Não tome uma dose dobrada para

compensar a dose perdida.

Efeitos da interrupção do tratamento com DIOVAN AMLO FIX

Parar o tratamento com DIOVAN AMLO FIX pode agravar a sua doença. Não pare de tomar

seu medicamento a menos que seja uma orientação do seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto

do medicamento.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Quais os males que este medicamento pode causar?

Como todos os medicamentos, DIOVAN AMLO FIX pode causar reações adversas

indesejadas, entretanto, nem todas as pessoas as apresentem.

Algumas reações adversas podem ser graves

Raras (afetam menos de 1 em 1.000 pacientes)

Reações alérgicas com sinais ou sintomas como erupção na pele, coceira, inchaço da face,

lábios ou língua, dificuldade de respirar, pressão arterial baixa.

Se você apresentar algum desses sinais ou sintomas, avise o seu médico imediatamente.

Outras possíveis reações adversas

Comuns (afetam menos de 1 em 10 pacientes)

Sintomas similares aos da gripe; congestão nasal, dor de garganta e desconforto ao engolir;

dor de cabeça; inchaço dos braços, mãos, pernas, tornozelos ou pés; cansaço; sensação de

calor ou vermelhidão da face e/ou pescoço.

Incomuns (afetam menos de 1 em 100 pacientes)

Tontura; náusea e dor abdominal; boca seca; sonolência, formigamento ou dormência das

mãos ou pés; vertigem; batimentos cardíacos acelerados, incluindo palpitações; tontura ao

se levantar; tosse; diarréia; constipação; erupção de pele, vermelhidão da pele; inchaço das

juntas, dor nas costas; dor nas juntas.

Raras (afetam menos de 1 em 1.000 pacientes)

Ansiedade; tinido; desmaios; aumento da urina ou da sensação de urgência para urinar;

inabilidade de ter ou manter uma ereção; sensação de peso; pressão arterial baixa com

sintomas como tontura, dor de cabeça; suor excessivo; erupção de pele generalizada;

coceira; espasmo muscular.

Se algum desses sintomas afetar você gravemente, avise o seu médico.

Efeitos colaterais adicionais com anlodipino ou valsartana em comprimidos

separados, que podem ser graves

anlodipino

Dor de estômago com náusea; engrossamento da gengiva; aumento das mamas em

homens; diminuição do número de células sangüíneas brancas que pode aumentar o risco

de infecções; dor muscular; inflamação do pâncreas ou fígado que pode causar sintomas

como vômito; perda do apetite; náusea; coloração amarelada da pele e dos olhos;

diminuição do número de plaquetas no sangue que pode causar sangramento ou hematoma

mais facilmente; inflamação dos vasos sangüíneos com erupção de pele como sinal;

respiração ofegante, inchaço dos pés ou pernas devido ao acúmulo de fluido, cansaço

rápido após atividades físicas leves (distúrbios cardíacos), dor no peito aguda (sinal de

infarto do miocárdio ou angina aumentada), batimentos cardíacos irregulares (sinal de

arritmia).

valsartana

Diminuição do número de células sangüíneas brancas que pode aumentar o risco de

infecções.

Se você apresentar algum desses sinais ou sintomas, avise o seu médico imediatamente.

Se você notar algum outro efeito colateral não mencionado nessa bula, informe seu médico.

ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM

INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO,

EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO,

INFORME SEU MÉDICO.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só

vez?

Se você tomar acidentalmente muitos comprimidos de DIOVAN AMLO FIX, consulte o seu

médico imediatamente.

Onde e como devo guardar este medicamento?

Você deve guardar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), na

embalagem original.

Você não deve utilizar o DIOVAN AMLO FIX após o seu vencimento, que está impresso na

caixa.

Você não deve utilizar o DIOVAN AMLO FIX se a embalagem estiver danificada.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Grupo farmacoterapêutico: antagonistas dos receptores da angiotensina II (valsartana) em

combinação com bloqueadores do canal de cálcio derivados da diidropiridina (anlodipino).

Código ATC: CO9DB01.

O DIOVAN AMLO FIX combina dois fármacos anti-hipertensivos, com mecanismos

complementares, para controlar a pressão arterial em pacientes com hipertensão arterial

essencial: o anlodipino da classe dos bloqueadores do canal de cálcio e a valsartana da

classe de medicamentos antagonistas dos receptores da angiotensina II (Ang II). A

combinação desses fármacos tem um efeito anti-hipertensivo aditivo, reduzindo a pressão

arterial em um nível maior do que ambos os componentes isolados.

anlodipino

O anlodipino, componente do DIOVAN AMLO FIX, inibe a entrada transmembrana de íons

cálcio para dentro do músculo cardíaco e dos músculos lisos vasculares. O mecanismo de

ação anti-hipertensivo do anlodipino é devido ao efeito relaxante direto sobre os músculos

lisos vasculares, causando uma redução na resistência vascular periférica e redução na

pressão arterial. Dados experimentais sugerem que o anlodipino se liga a ambos sítios de

ligação, diidropiridina e não-diidropiridina. O processo de contração do músculo cardíaco e

dos músculos lisos vasculares são dependentes do movimento extravascular de íons cálcio

para dentro dessas células, através de canais específicos.

Após a administração de doses terapêuticas a paciente com hipertensão, o anlodipino

produz uma vasodilatação resultando na redução da pressão arterial em posição tanto de

decúbito quanto ortostática. Com dosagem crônica, essas reduções na pressão arterial não

são acompanhadas por uma alteração significativa nos níveis plasmáticos de catecolamina e

na freqüência cardíaca.

A concentração plasmática se correlaciona com o efeito tanto em pacientes jovens quanto

em idosos.

Em pacientes hipertensos com função renal normal, as doses terapêuticas do anlodipino

resultam na redução da resistência vascular e na elevação da taxa de filtração glomerular, e

no fluxo plasmático renal efetivo sem alteração na fração de filtração ou proteinúria.

Assim como outros bloqueadores de canais de cálcio, medidas hemodinâmicas da função

cardíaca em repouso e durante o exercício (ou caminhada), em pacientes com função

ventricular normal tratados com anlodipino, demonstraram geralmente um pequeno aumento

no índice cardíaco sem influência significativa no dP/dt ou no volume ou na pressão

diastólica final do ventrículo esquerdo. Em estudos hemodinâmicos, o anlodipino não foi

associado a efeitos inotrópicos negativos quando administrado a animais e humanos na

faixa de dose terapêutica, mesmo quando co-administrado com betabloqueadores a

humanos.

O anlodipino não altera a função do nó sino-atrial ou a condução átrio-ventricular em

humanos ou animais. Em estudos clínicos nos quais foi administrado o anlodipino em

combinação com beta-bloqueadores a pacientes tanto com hipertensão ou angina, não foi

observado nenhum efeito adverso nos parâmetros eletrocardiográficos.

O anlodipino demonstrou efeitos clínicos benéficos em pacientes com angina crônica

estável, angina vasoespástica e doença arterial coronariana documentada por angiografia.

valsartana

A valsartana é um potente e específico antagonista dos receptores de angiotensina II ativo

por via oral. Ela atua seletivamente no receptor subtipo AT1, responsável pelas conhecidas

ações da angiotensina II. Os níveis plasmáticos aumentados de angiotensina II após

bloqueio do receptor AT1 pela valsartana podem estimular o receptor AT2 não-bloqueado, o

que parece contrabalançar o efeito do receptor AT1. A valsartana não apresenta atividade

agonista parcial sobre os receptores AT1 e possui afinidade muito maior (aproximadamente

20.000 vezes) aos receptores AT1 do que aos receptores AT2.

A valsartana não inibe a ECA, também conhecida como cininase II, que converte

angiotensina I a angiotensina II e degrada a bradicinina. Uma vez que não existe efeito

sobre a ECA e nenhuma potencialização da bradicinina ou da substância P, é improvável

que os antagonistas de angiotensina II estejam associados à tosse. Em estudos clínicos em

que a valsartana foi comparada aos inibidores da ECA, a incidência de tosse seca foi

significativamente menor (P < 0,05) em pacientes tratados com valsartana do que naqueles

tratados com inibidores da ECA (2,6% versus 7,9%, respectivamente). Em um estudo clínico

em pacientes com história de tosse seca durante terapia com inibidores da ECA, 19,5% dos

pacientes que recebiam valsartana e 19,0% daqueles que recebiam um diurético tiazídico

apresentaram episódios de tosse, comparados a 68,5% daqueles tratados com inibidores da

ECA (P < 0,05). A valsartana não se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais

de íons, importantes na regulação cardiovascular.

A administração de valsartana a pacientes com hipertensão ocasiona a redução da pressão

arterial sem alterar a freqüência cardíaca.

Na maioria dos pacientes, após a administração de uma dose oral única, o início da

atividade anti-hipertensiva ocorre em até duas horas e o pico de redução da pressão arterial

é atingido em 4 – 6 horas. O efeito anti-hipertensivo persiste por 24 horas após a

administração. Durante administrações repetidas, a redução máxima da pressão arterial com

qualquer dose é, geralmente, atingida em 2 – 4 semanas e se sustenta durante a terapia de

longo prazo. A retirada abrupta da valsartana não foi associada com hipertensão rebote ou

outro efeito clínico adverso.

A valsartana demonstrou redução significativa de hospitalização em pacientes com

insuficiência cardíaca (NYHA classe II – IV). Os benefícios foram maiores em pacientes que

não recebiam um inibidor da ECA e nem um betabloqueador. A valsartana também

demonstrou redução da mortalidade cardiovascular em pacientes clinicamente estáveis com

insuficiência ou disfunção do ventrículo esquerdo seguida de infarto do miocárdio.

valsartana/anlodipino

Mais de 1.400 pacientes hipertensos receberam DIOVAN AMLO FIX uma vez ao dia em dois

estudos clínicos placebo-controlados. O efeito anti-hipertensivo de uma dose única da

combinação persistiu por 24 horas.

O DIOVAN AMLO FIX (valsartana/besilato de anlodipino) foi estudado em pacientes

hipertensos com pressão arterial diastólica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg em dois estudos

clínicos placebo-controlados. No primeiro estudo (pressão arterial inicial de 153/99 mmHg),

o DIOVAN AMLO FIX em doses de 80/5 mg, 160/5 mg e 320/5 mg reduziu a pressão arterial

20 – 23/14 – 16 mmHg comparado a 7/7 mmHg do placebo. No segundo estudo (pressão

arterial inicial de 157/99 mmHg), o DIOVAN AMLO FIX em doses de 160/10 mg e 320/10 mg

reduziram a pressão arterial em 28/18 – 19 mmHg comparado a 13/9 mmHg do placebo.

Um estudo grupo-parelelo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, ativo-controlado mostrou

normalização da pressão arterial (redução da pressão arterial distólica em repouso à níveis

abaixo de 90 mmHg no final do estudo) em pacientes não controlados adequadamente com

valsartana 160 mg em 75% dos pacientes tratados com valsartana/anlodipino 160/10 mg e

62% dos pacientes tratados com valsartana/anlodipino 160/5 mg, comparados a 53% dos

pacientes que continuaram o tratamento com valsartana 160 mg. A adição de anlodipino 10

mg e 5 mg produziu uma redução adicional na pressão arterial sistólica/diastólica de 6,0/4,8

mmHg e 3,9/2,9 mmHg, respectivamente, comparado a pacientes que permaneceram

apenas com valsartana 160 mg.

Um estudo grupo-parelelo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, ativo-controlado mostrou

normalização da pressão arterial (redução da pressão arterial diastólica em repouso à níveis

abaixo de 90 mmHg no final do estudo) em pacientes não controlados adequadamente com

anlodipino 10 mg em 78% dos pacientes tratados com valsartana/anlodipino 160/10 mg,

comparados a 67% dos pacientes que continuaram o tratamento com anlodipino 10 mg. A

adição de valsartana 160 mg produziu uma redução adicional na pressão arterial

sistólica/diastólica de 2,9/2,1 mmHg comparados a pacientes que permaneceram apenas

com anlodipino 10 mg.

O DIOVAN AMLO FIX também foi estudado em 130 pacientes hipertensos com pressão

arterial diastólica ≥ 110 mmHg e < 120 mmHg em um estudo ativo-controlado. Nesse estudo

(pressão arterial inicial de 171/113 mmHg), um regime de DIOVAN AMLO FIX titulado de

160/5 mg a 160/10 mg reduziu a pressão arterial no repouso em 36/29 mmHg comparado a

32/28 mmHg com um regime de lisinopril/hidroclorotiazida titulado de 10 mg/12,5 mg a 20

mg/12,5 mg.

Em dois estudos de longa duração para acompanhamento, o efeito de DIOVAN AMLO FIX

foi mantido por mais de um ano. A interrupção abrupta de DIOVAN AMLO FIX não foi

associada com o rápido aumento da pressão arterial.

Em pacientes cuja pressão arterial é adequadamente controlada com anlodipino, mas que

apresentaram edema inaceitável, a terapia combinada pode atingir o controle da pressão

arterial similar com menos edema.

Idade, sexo e raça não influenciam na resposta ao DIOVAN AMLO FIX.

Farmacocinética

Linearidade

A valsartana e o anlodipino mostram uma farmacocinética linear.

anlodipino

Absorção: após a administração oral de doses terapêuticas de anlodipino em monoterapia,

picos de concentrações plasmáticas de anlodipino são atingidos em 6 – 12 horas. A

biodisponibilidade absoluta foi calculada entre 64% e 80%. A biodisponibilidade do

anlodipino não é afetada pela ingestão de alimentos.

Distribuição: o volume de distribuição é aproximadamente 21 L/kg. Estudos in vitro com

anlodipino mostraram que, aproximadamente 97,5% do fármaco circulante se liga às

proteínas plasmáticas em pacientes hipertensos.

Biotransformação: o anlodipino é extensivamente (aproximadamente 90%) metabolizado

pelo fígado a metabólitos inativos.

Excreção: a eliminação do anlodipino do plasma é bifásica com uma meia-vida terminal de

eliminação de aproximadamente 30 a 50 horas. Os níveis plasmáticos no estado de

equilíbrio são alcançados após administração contínua por 7 – 8 dias. Dez por cento do

anlodipino original e 60% dos metabólitos do anlodipino são excretados na urina.

valsartana

Absorção: após a administração oral de valsartana monoterapia, os picos de concentrações

plasmáticas de valsartana são atingidos em 2 – 4 horas. A biodisponibilidade absoluta média

é de 23%. A valsartana apresenta um declínio cinético multiexponencial (t1/2α < 1 h e t1/2β

aproximadamente 9 h). Os alimentos reduzem a exposição (medida pelo AUC) à valsartana

a aproximadamente 40% e o pico de concentração plasmática (Cmáx) a aproximadamente

50%, embora a partir de 8 horas as concentrações plasmáticas de valsartana após

doseamento sejam similares entre o grupo alimentado e o grupo em jejum. Essa redução na

AUC, entretanto, não é acompanhada de uma diminuição clinicamente significativa no efeito

terapêutico e a valsartana pode, então, ser administrada com ou sem alimentos.

Distribuição: O volume de distribuição no estado de equilíbrio após administração

intravenosa é aproximadamente 17 litros, indicando que a valsartana não é extensivamente

distribuída nos tecidos. A valsartana possui alta taxa de ligação às proteínas séricas (94 –

97%), principalmente a albumina sérica.

Biotransformação: a valsartana não é transformada em grande extensão uma vez que,

somente aproximadamente 20% da dose é recuperada como metabólito. Um hidróximetabólito

foi identificado no plasma em concentrações baixas (menos de 10% da AUC da

valsartana). Esse metabólito é farmacologicamente inativo.

Excreção: a valsartana é eliminada inalterada principalmente nas fezes (aproximadamente

83% da dose) e na urina (aproximadamente 10% da AUC da valsartana) principalmente

como fármaco inalterado. Após administração intravenosa, a depuração plasmática da

valsartana é cerca de 2 L/h e a depuração renal é 0,62 L/h (aproximadamente 30% da

depuração total). A meia-vida da valsartana é 6 horas.

valsartana/anlodipino

Após a administração oral de DIOVAN AMLO FIX os picos de concentração da valsartana e

do anlodipino são atingidos em 3 e 6 – 8 horas, respectivamente. A taxa e extensão da

absorção de DIOVAN AMLO FIX são equivalentes a bioequivalência da valsartana e

anlodipino quando administrados em comprimidos individuais.

Populações especiais

Pacientes pediátricos: não há dados farmacocinéticos disponíveis na população pediátrica.

Pacientes idosos: o tempo para o pico de concentração plasmática de valsartana é similar

em pacientes jovens e idosos. Em pacientes idosos, a depuração do anlodipino tende a

declinar, causando aumento na AUC e meia-vida de eliminação.

A exposição sistêmica à valsartana é levemente elevada em idosos quando comparada a

jovens, mas, isso não apresentou nenhum significado clínico. Uma vez que os dois ativos

são igualmente bem tolerados em pacientes jovens e idosos, são recomendados regimes

normais de dose (veja “Composição”).

Pacientes com comprometimento renal: a farmacocinética do anlodipino não é

significativamente influenciada pelo comprometimento renal. Não há correlação aparente

entre a função renal (medida pela depuração da creatinina) e exposição (medida pela AUC)

à valsartana em pacientes com graus diferentes de comprometimento renal. Pacientes com

comprometimento renal de leve a moderada podem, então, receber a dose inicial usual (veja

“Composição” e “Advertências e Precauções”).

Pacientes com comprometimento hepático: pacientes com comprometimento hepático

reduziram a depuração do anlodipino resultando num aumento na AUC de

aproximadamente 40 – 60%. Em média, em pacientes com doença hepática crônica, leve a

moderada, a exposição (medida pelos valores de AUC) à valsartana é duas vezes àquela

encontrada em voluntários sadios (pareados por idade, sexo e peso). Deve-se ter cautela

em pacientes com doenças hepáticas (veja “Composição” e “Advertências e Precauções”).

Dados de segurança pré-clínicos

Estudos em animais com duração de 13 semanas foram conduzidos com essa combinação

em ratos e sagüis, assim como estudos em ratos para investigar o desenvolvimento de

toxicidade embrionária e fetal. Não foram observados achados toxicológicos que fossem

relevantes para o uso terapêutico em humanos.

Em um estudo de 13 semanas de duração de toxicidade oral em ratos, inflamações

glandulares da mucosa estomacal relacionadas a valsartana/anlodipino foram observadas

em machos em doses ≥ 48/3 mg/kg/dia. Nenhum efeito foi observado em ratas em doses ≥

48/3 mg/kg/dia ou no estudo de 13 semanas em sagüis em nenhuma dose, embora

inflamações do intestino grosso foram observadas em doses elevadas em sagüis (nenhum

efeito em doses ≤ 80/5 mg/kg/dia). As reações adversas gastrintestinais observadas em

estudos clínicos com DIOVAN AMLO FIX, não foram mais freqüentes com a combinação do

que com as respectivas monoterapias.

Indicações

Tratamento da hipertensão arterial essencial.

Contra-indicações

Hipersensibilidade às substâncias ativas ou à qualquer excipiente.

Gravidez (veja “Precauções e Advertências – Gravidez e Lactação”).

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto

Via oral.

Manter o DIOVAN AMLO FIX em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), na embalagem

original.

Tanto o anlodipino quanto a valsartana podem ser tomados com ou sem alimentos. É

recomendado administrar o DIOVAN AMLO FIX com um pouco de água.

Posologia

Um paciente cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com monoterapia pode

passar à terapia combinada com DIOVAN AMLO FIX. A dose recomendada é de um

comprimido por dia (80 mg de valsartana e 5 mg de anlodipino, ou 160 mg de valsartana e 5

mg de anlodipino, ou 160 mg de valsartana e 10 mg de anlodipino ou 320 mg de valsartana

e 5 mg de anlodipino ou 320 mg de valsartana e 10 mg de anlodipino). Pode-se considerar,

quando clinicamente apropriado, a alteração direta da monoterapia para a combinação com

dose fixa.

Por conveniência, pacientes recebendo valsartana e anlodipino em comprimidos separados,

podem ter o tratamento substituído por DIOVAN AMLO FIX, que contém as mesmas doses

dos componentes.

Idosos

Como ambos os componentes da combinação são igualmente tolerados quando

administrados, em doses similares, em idosos ou pacientes jovens, recomenda-se um

regime de dose habitual.

Crianças e adolescentes

DIOVAN AMLO FIX não é recomendado a pacientes com idade inferior a 18 anos devido à

falta de dados de segurança e eficácia nesta população.

Comprometimento renal ou hepático

Não são requeridos ajustes de dose para pacientes com comprometimento renal leve a

moderado, mas deve-se ter cautela quando da administração de DIOVAN AMLO FIX a

pacientes com comprometimento hepático ou distúrbios biliares obstrutivos (veja

“Advertências e Precauções”).

Advertências e Precauções

Pacientes com depleção de sódio e/ou volume

Em estudos placebo-controlados foi observada hipotensão excessiva em 0,4% dos

pacientes com hipertensão não-complicada tratados com DIOVAN AMLO FIX. Em pacientes

com um sistema renina-angiotensina ativado (como pacientes com depleção de sal e/ou

volume recebendo altas doses de diuréticos), que estão recebendo antagonistas do receptor

de angiotensina pode ocorrer hipotensão sintomática. É recomendada a correção dessa

condição antes da administração de DIOVAN AMLO FIX ou a supervisão médica antes do

início do tratamento.

Se ocorrer hipotensão com DIOVAN AMLO FIX, o paciente deve ser colocado em posição

supina e, se necessário, deve-se administrar infusão intravenosa de solução fisiológica.

Pode-se continuar o tratamento, uma vez que a pressão arterial tenha sido estabilizada.

Hipercalemia

Deve-se ter cautela e monitorar os níveis de potássio quando do uso concomitante de

suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, substitutos de sal contendo

potássio, ou outros medicamentos e substâncias que possam elevar os níveis de potássio

(heparina, etc.).

Interrupção do betabloqueador

O anlodipino não é um betabloqueador e, portanto, não oferece proteção contra os perigos

da interrupção abrupta do betabloqueador; qualquer retirada deve ser por redução gradual

da dose do betabloqueador.

Estenose da artéria renal

Não há dados disponíveis sobre o uso de DIOVAN AMLO FIX em pacientes com estenose

unilateral ou bilateral da artéria renal, estenose em rim único.

Transplante renal

Não há experiências, até o momento, do uso seguro de DIOVAN AMLO FIX em pacientes

que tenham recebido transplante renal recentemente.

Comprometimento hepático

A valsartana é eliminada, na sua maior parte, via bile enquanto o anlodipino é

extensivamente metabolizado pelo fígado. Deve-se ter cautela ao administrar DIOVAN

AMLO FIX a pacientes com comprometimento hepático ou distúrbios biliares obstrutivos.

Comprometimento renal

Não é necessário o ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal de leve a

moderado. Entretanto, não há dados disponíveis para casos graves (depuração de

creatinina < 10 mL/min) e, portanto, deve-se ter cautela.

Estenose da valva mitral ou aórtica, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva

Assim como outros vasodilatadores recomenda-se especial cuidado em pacientes que

sofrem de estenose mitral ou aórtica, ou de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Nenhum estudo sobre o efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas foi realizado.

Deve-se levar em consideração, quando se dirigir veículos ou operar máquinas, que podem

ocorrer tonturas ocasionais ou cansaço.

Esse medicamento pertence à categoria de risco na gravidez D, portanto, não deve ser

utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico

em caso de suspeita de gravidez.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Gravidez

Devido ao mecanismo de ação dos antagonistas da angiotensina II, não se pode excluir o

risco ao feto. A administração de inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA)

(uma classe específica de fármacos que atua no sistema renina-angiotensina aldosterona,

SRAA) a mulheres grávidas durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez, mostrou

causar injúrias e morte ao feto em desenvolvimento. Além disso, nos dados retrospectivos, o

uso de inibidores da ECA no primeiro trimestre foi associado a um risco potencial de

anomalias congênitas. Foram reportados abortos espontâneos, oligohidramnios e disfunções

renais neonatais quando mulheres grávidas tomam valsartana inadvertidamente. Assim

como qualquer fármaco que tenha ação direta no sistema SRAA, DIOVAN AMLO FIX não

deve ser utilizado durante a gravidez (veja “Contra-indicações”) ou em mulheres que

planejam engravidar. Os médicos que prescrevem qualquer agente que atua no SRAA

devem aconselhar as mulheres com potencial para engravidar sobre o risco potencial destes

agentes durante a gravidez. Se a gravidez for detectada durante o tratamento, deve-se

descontinuar o DIOVAN AMLO FIX assim que possível.

Lactação

Não é conhecido se a valsartana e/ou o anlodipino são excretados no leite materno. A

valsartana foi excretada no leite de ratas lactantes. Portanto, aconselhável que mulheres

que estejam amamentando utilizem o DIOVAN AMLO FIX (veja “Contra-indicações”).

Interações medicamentosas

anlodipino

Em monoterapia, o anlodipino é seguramente administrado com diuréticos tiazídicos,

betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina, nitratos de longa ação,

nitroglicerinas sublinguais, digoxina, varfarina, atorvastatina, sildenafil, maalox® (hidróxido de

alumínio gel, hidróxido de magnésio e dimeticona), cimetidina, medicamentos

antiinflamatórios não-esteroidais, antibióticos e medicamentos hipoglicemiantes orais.

valsartana

Em monoterapia com valsartana, nenhuma interação de importância clínica foi encontrada

com os seguintes fármacos: cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol,

indometacina, hidroclorotiazida, anlodipino, glibenclamida.

O uso concomitante com suplementos potássio, diuréticos poupadores de potássio,

substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos ou substâncias que podem

elevar os níveis de potássio (heparina, etc.) requer cautela e o monitoramento freqüente dos

níveis de potássio.

Reações adversas a medicamentos

A segurança do DIOVAN AMLO FIX foi avaliada em cinco estudos clínicos controlados com

5.175 pacientes, 2.613 desses receberam valsartana em combinação com anlodipino.

As reações adversas ao medicamento (Tabela 1) estão listadas conforme a freqüência, a

mais freqüente primeiro, usando a seguinte convenção: muito comum (≥ 1/10); comum (≥

1/100, < 1/10); incomum (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito rara (<

1/10.000), incluindo relatos isolados. Dentro de cada grupo de freqüência, as reações

adversas estão dispostas em ordem decrescente de gravidade.

Tabela 1

Infecções e infestações

Comum: Nasofaringite, resfriado

Distúrbios do sistema imunológico

Rara: Hipersensibilidade

Distúrbios oculares

Rara: Distúrbio visual

Distúrbios psiquiátricos

Rara: Ansiedade

Distúrbios do sistema nervoso

Comum: Cefaléia

Incomum: Tontura, sonolência, tontura postural, parestesia

Distúrbios dos ouvidos e labirinto

Incomum: Vertigem

Rara: Tinido

Distúrbios cardíacos

Incomum: Taquicardia, palpitações

Rara: Síncope

Distúrbios vasculares

Incomum: Hipotensão ortostática

Rara: Hipotensão

Distúrbios do mediastino, torácicos e respiratórios

Incomum: Tosse, dor faringolaríngea

Distúrbios gastrintestinais

Incomum: Diarréia, náusea, dor abdominal, constipação, boca seca

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos

Incomum: Erupção cutânea, eritema

Rara: Hiperidrose, exantema, prurido

Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conectivo

Incomum: Edema das articulações, dor nas costas, artralgia

Rara: Espasmos musculares, sensação de peso

Distúrbios renais e urinários

Rara: Polaciúria, poliúria

Distúrbios do sistema reprodutivo e mama

Rara: Disfunção erétil

Distúrbios gerais e condições no local de administração

Comum: Edema, edema depressível, edema de face, edema periférico, fadiga, rubor,

astenia, ondas de calor

Informações adicionais da combinação

Em estudos clínicos duplo-cegos, ativo ou placebo controlados finalizados, a incidência de

edema periférico foi estatisticamente menor em pacientes tratados com a combinação

(5,8%) do que em pacientes tratados com anlodipino em monoterapia (9%).

Avaliação laboratorial

Poucos pacientes com hipertensão tratados com valsartana/anlodipino mostraram

alterações significativas nos resultados de testes laboratoriais quando comparados com o

período basal. Houve uma incidência levemente maior, principalmente, na uréia sérica nos

grupos tratados com valsartana/anlodipino (5,5%) e valsartana em monoterapia (5,5%)

quando comparados com o grupo placebo (4,5%).

Informações adicionais dos componentes individuais

Reações adversas, relatadas anteriormente, com um dos componentes individuais podem

ocorrer com DIOVAN AMLO FIX mesmo que não tenham sido observadas em estudos

clínicos.

anlodipino

Outras reações adversas adicionais relatadas em estudos clínicos com anlodipino em

monoterapia, desconsiderando-se a associação causal, foram as seguintes:

A reação adversa mais comum observada foi vômito.

As reações adversas menos comuns observadas foram alopecia, hábito intestinal alterado,

dispepsia, dispnéia, rinite, gastrite, hiperplasia gengival, ginecomastia, hiperglicemia,

impotência, freqüência urinária aumentada, leucopenia, mal estar, alteração no humor,

mialgia, neuropatia periférica, pancreatite, hepatite, trombocitopenia, vasculite, angioedema

e eritema multiforme.

Em um estudo de anlodipino de longa duração, controlado com placebo (PRAISE-2) em

pacientes com insuficiência cardíaca NYHA III e IV de etiologia não isquêmica, o anlodipino

foi associado ao um aumento de relatos de edema pulmonar apesar de não haver diferença

significativa na incidência de agravo da insuficiência cardíaca, quando comparado ao

placebo.

Risco aumentado de infarto do miocárdio ou angina: raramente, pacientes, particularmente

aqueles com doença de artéria coronária obstrutiva, desenvolveram freqüência, duração ou

gravidade aumentadas de angina, ou infarto agudo do miocárdio em início de terapia com

bloqueadores de canal de cálcio ou no momento do aumento de dose. Arritmia (incluindo

taquicardia ventricular ou fibrilação atrial) também foi relatada com terapia com bloqueador

de canal de cálcio. Estes efeitos adversos podem não ser distinguidos do histórico natural da

doença subjacente.

valsartana

Outras reações adversas adicionais relatadas em estudos clínicos com valsartana em

monoterapia na indicação de hipertensão, desconsiderando-se a associação causal com o

fármaco em estudo, foram as seguintes:

Infecções virais, infecções do trato respiratório superior, sinusite, rinite, neutropenia, insônia.

Neutropenia foi observada em 1,9% dos pacientes tratados com valsartana versus 1,6% dos

pacientes tratados com inibidores de ECA.

Em pacientes com insuficiência cardíaca, foi observado um aumento na creatinina maior de

50% em 3,9% dos pacientes tratados com valsartana comparado a 0,9% dos pacientes

tratados com placebo. Em pacientes no período pós-infarto do miocárdio, foi observada a

duplicação da creatinina sérica em 4,2% dos pacientes tratados com valsartana e 3,4% dos

pacientes tratados com captopril.

Em pacientes com insuficiência cardíaca, foi observado um aumento no potássio sérico

maior de 20% em 10% dos pacientes tratados com valsartana, comparado a 5,1% dos

pacientes tratados com placebo.

Em pacientes com insuficiência cardíaca, foi observado um aumento da uréia sérica maior

de 50% em 16,6% dos pacientes tratados com valsartana, comparado a 6,3% dos pacientes

tratados com placebo.

ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM

INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO,

EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO,

INFORME SEU MÉDICO.

Superdose

Não há experiência de superdose com DIOVAN AMLO FIX até o momento. O principal

sintoma de superdose com valsartana é, provavelmente, a hipotensão pronunciada com

tontura. Superdose com anlodipino pode resultar na excessiva vasodilatação periférica e,

possivelmente, taquicardia reflexa. Foi relatada hipotensão sistêmica significativa e

potencialmente prolongada, incluindo choque com resultado fatal.

Se a ingestão for recente, deve-se considerar a indução de vômito ou lavagem gástrica. A

administração de carvão ativado a voluntários sadios logo após ou até duas horas após a

ingestão de anlodipino mostrou diminuição significativa na absorção de anlodipino.

Hipotensão clinicamente significativa devido a superdose com DIOVAN AMLO FIX, requer

suporte cardiovascular incluindo monitoramento freqüente das funções cardíacas e

respiratórias, elevação das extremidades, e atenção ao volume de fluido circulante e urina.

Um vasoconstritor pode ajudar na restauração do tônus vascular e pressão arterial, desde

que não haja contra-indicações para esse uso. O gluconato de cálcio intravenoso pode ser

benéfico na reversão dos efeitos do bloqueador do canal de cálcio.

A remoção tanto da valsartana quanto do anlodipino por hemodiálise é improvável.

Armazenagem

Manter o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), na sua embalagem original

para proteger da umidade.

Reg. MS – 1.0068.1053

Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira – CRF-SP 23.873

Fabricado por: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Suíça.

Importado por: Novartis Biociências S.A.

Av. Ibirama, 518 – Complexos 441/3 – Taboão da Serra – SP.

CNPJ: 56.994.502/0098-62 – Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica

® = Marca registrada de Novartis AG, Basiléia, Suíça.

Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho.


ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Produtos Relacionados a DIOVAN AMLO FIX 160/5MG COM 28 COMPRIMIDOS

 Pantogar cx 90 cápsulas

PANTOGAR CX 90 CÁPSULAS

BIOLAB

de R$ 189,33 por R$ 170,40

ou em até 3x de R$ 61,34

+ mais informações

bula do PANTOGAR CX 90 CÁPSULAS

ver produtos semelhantes
NUVEM DE TAGS: Zoladex Iressa Victoza Implanon Mirena Champix Reaox Centrum Cicatricure Asepxia Óleo de Coco Neocate Clexane Inneov Xenical Yas Yasmin Clarifiant Daivobet Janumet Januvia Retin Ox Roc Minesol Roc Minesol Oil Control Secotex Trayenta Vytorin Zetia Farmácia Online Farmácia Remédios