HYALOZIMA 20000UTR CAIXA 3 DOSES

Hyalozima®

Hialuronidase

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - Hyalozima®
Pó liófilo injetável:

2.000 UTR - Caixa com 3 ampolas + 3 ampolas de diluente (400 UTR/ml)
20.000 UTR - Caixa com 3 frasco-ampolas + 3 ampolas de diluente (4.000 UTR/ml)

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - Hyalozima®

Cada ml da solução reconstituída contém:

2.000 UTR
Hialuronidase injetável .................... 400 UTR
Excipientes* q.s.p. .................... 1 ml
*Excipientes: Manitol injetável, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água para injetáveis.

20.000 UTR
Hialuronidase injetável .................... 4000 UTR
Excipientes* q.s.p. .................... 1 ml
*Excipientes: Manitol injetável, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água para injetáveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Hyalozima®
Ação esperada do medicamento: HYALOZIMA® contém hialuronidase, uma enzima1 utilizada para aumentar a velocidade de absorção e diminuir o desconforto subcutâneo ou intramuscular produzido por injeções de medicamentos; promover a reabsorção de líquidos e sangue2 extravasado e aumenta a eficácia dos anestésicos locais.

Cuidados de armazenamento: Mantenha os frasco- ampolas e ampolas em temperatura ambiente, entre 15 a
30°C, e seco. A solução reconstituída com o solvente que acompanha o frasco- ampola e ampola, deve ser utilizada logo após a diluição. Mantenha o frasco-ampola com a solução reconstituída na posição vertical até o momento da aplicação.

Prazo de validade: Observe o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade de HYALOZIMA® está impresso na embalagem e é de 18 meses após a data de fabricação. Não utilize HYALOZIMA® com o prazo de validade vencido, devido ao risco de ocorrerem alterações nas propriedades do produto.

Gravidez3 e lactação4: Informe seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar igualmente se estiver amamentando.

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Recomenda- se realizar testes de sensibilidade antes do início do tratamento com o produto.

Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Reações Adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra- indicações e precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
HYALOZIMA® injetada por via sub- cutânea, intradérmica ou intramuscular pode provocar reações alérgicas em 5 ou 6% das pessoas. Tais reações se manifestam com eritema5 (vermelhidão), eventualmente nódulos e tendem a desaparecer com a interrupção do tratamento. Por via endovenosa (HYALOZIMA® 20.000 UTR) não foram constatadas reações significativas, podendo, contudo aparecer reações anafiláticas6 caso ocorra tratamento continuado.

Riscos da auto- medicação:

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Hyalozima®

CARACTERÍSTICAS - Hyalozima®

HYALOZIMA® é o nome comercial da hialuronidase. Trata- se de uma enzima1 extraída dos testículos7 bovinos, apresentada em forma liofilizada, estéril e apirogênica. A Hialuronidase age por despolimerização do ácido hialurônico, um mucopolissacarídeo, componente essencial da substância fundamental do tecido8 conjuntivo. A hialuronidase é um fator de difusão enzimático. A hialuronidase ao despolimerizar o ácido hialurônico, reduz a velocidade e aumenta a permeabilidade dos tecidos. É utilizada para aumentar a velocidade de absorção e diminuir o desconforto subcutâneo ou intramuscular
produzido por injeções de medicamentos; promove a reabsorção de líquidos e sangue2 extravasado e aumenta a eficácia dos anestésicos locais.

INDICAÇÕES - Hyalozima®

Na reabsorção de coleções serosas (exsudatos, transudatos). - Hyalozima®
Na difusão de anestésicos locais e outras a critério médico. - Hyalozima®

CONTRA-INDICAÇÕES - Hyalozima®

Hipersensibilidade à hialuronidase. HYALOZIMA® não deve ser aplicada em áreas infeccionadas pela possibilidade de difusão do processo infeccioso e nas proximidades de neoplasias.


PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Hyalozima®

HYALOZIMA® injetada por via sub- cutânea, intradérmica ou intramuscular pode provocar reações alérgicas em 5 ou 6% das pessoas. Tais reações se manifestam com eritema5 (vermelhidão), eventualmente nódulos e tendem a desaparecer com a interrupção do tratamento. Por via endovenosa (HYALOZIMA® 20.000 UTR) não foram constatadas reações significativas, podendo, contudo aparecer reações anafiláticas6 caso ocorra tratamento continuado.
É recomendável realizar testes de sensibilidade antes de iniciar o tratamento com o produto.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Hyalozima®
Quando a hialuronidase é adicionada a um agente anestésico local, acelera o início da analgesia e tende a
reduzir o edema9 causado por infiltração local, mas o fato de apressar a disseminação da solução anestésica
local faz aumentar sua absorção; isso reduz a duração do efeito anestésico e tende a aumentar a incidência10
de reação sistêmica.
A hialuronidase administrada por via intravenosa é inativada pela heparina.


REAÇÕES ADVERSAS - Hyalozima®
- Hyalozima®
Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas.

POSOLOGIA - Hyalozima®

Tratando- se de produto de múltiplas aplicações em várias especialidades com dosagens variadas a exclusivo critério médico, é difícil fixar posologias. Contudo, como módulo indicativo, pode-se propor a dose de 150 UTR para cada 10 ml de anestésico local, deixando-se ampla liberdade de escolha das doses por parte do médico.
A solução deve ser aplicada imediatamente após a preparação.

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - Hyalozima®
Sintomas11 de superdosagem consistem em edema9 ou urticária12 locais, eritema5, calafrios e hipotensão13. Deve- se suspender a administração da enzima1 e tomar medidas de suporte imediatas. Deve-se dispor sempre de agentes como a epinefrina, corticosteróides e anti-histamínicos para tratamento imediato.

PACIENTES IDOSOS - Hyalozima®

Devem ser tratados com os mesmos cuidados destinados aos pacientes adultos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Nº do Lote; Data de Fabricação e Validade: vide Cartucho.

MS - 1.0118.0012

Farmacêutico Responsável:
Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano
CRF SP nº 7179

APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755- 020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001- 29
Indústria Brasileira

Centro de Atendimento ao Cliente
0800 16 5678
Ligação gratuita
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Hyalozima® - Laboratório

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