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ALIVIUM 600MG COM 10 COMPRIMIDOS

MANTECORP

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Alivium 600mg com 10 comprimidos  -  Mantecorp

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Principal Indicação

  • Analgésico e antitérmico.

Ficha Técnica

Nome do Produto: ALIVIUM 600MG COM 10 COMPRIMIDOS

SKU: 4180

Código EAN: 7891142115386

Registro Ministério da Saúde: 1009302180191

Princípio Ativo: IBUPROFENO

Fabricante: MANTECORP (MANTECORP IND. QUIMICA FARM. LTDA.)

SAC Fabricante: 0800-117-788

E-mail Fabricante: ATENDIMENTO@MANTECORP.COM

Alivium

Quais as indicações de Alivium?

Alivium é indicado para febre, dores leves, resfriados, cefaleia, dor de garganta, dor de dente, dores musculares, dor nas costas, cólicas menstruais, etc.

Quais as contraindicações de Alivium?

Alivium está contraindicado em caso de hipersensibilidade à formulação, úlcera péptica ativa, sangramento gastrintestinal ou em casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto ou outros antiinflamatórios não-esteróides tenham induzido rinite, asma, urticária, pólipo nasal, broncoespasmo, entre outros sintomas. Crianças com menos de 6 meses não devem usar Alivium.

Quais as reações adversas de Alivium?

Linfopenia, náuseas, constipação intestinal, vômito, diarreia, dor epigástrica, tontura, desconforto abdominal, reações de hipersensibilidade, edema, retenção de líquidos, ambliopia tóxica, elevação significativa da transaminase no soro, anemia hemolítica, inibição da agregação plaquetária, granulocitose, trombocitopenia, depressão, “rash” cutâneo, insônia e insuficiência renal em pacientes desidratados.

Qual a posologia de Alivium?

Crianças: 1 gota por kg de peso a cada 6 ou 8 horas. Adultos: de 20 à 80 gotas.

Alivium pode ser usado na gravidez?

Não é indicado o uso de Alivium durante a gestação.

Alivium pode ser usado na lactação?

Alivium é contraindicado para nutrizes.

Quais as condições de armazenamento de Alivium?

Matenha Alivium em temperatura ambiente (15º a 30º).

ALIVIUM

USO PEDIÁTRICO
FORMAS FARMACÊUTICAS/APRESENTAÇÃO:
Gotas

Composição - ALIVIUM
Cada ml de ALIVIUM gotas contém 50 mg de ibuprofeno.Componentes inativos: Goma xantan, glicerina, benzoato de sódio, ácido cítrico,
propilenoglicol, aroma artificial de tutti- frutti, sorbitol2 solução 70%, sacarina3 sódica,
ciclamato de sódio, dióxido de titânio, polisorbato 80 e água purificada.
Antitérmico4 e Analgésico5.
Não contém açúcar6.
Contém 1 frasco com 30 ml.

Informações ao Paciente - ALIVIUM
ALIVIUM* (ibuprofeno) é um agente antiinflamatório não- esteróide, que atua nas
inflamações agudas e crônicas, na febre7 e na dor. ALIVIUM (ibuprofeno) deve ser
conservado em temperatura entre 2ºC e 30ºC. Proteger da luz e do calor excessivo.
O prazo de validade de ALIVIUM (ibuprofeno) é de 24 meses e encontra- se gravado
na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.
A administração de ALIVIUM (ibuprofeno) não é recomendada durante a gravidez1 e
lactação8. Informar ao médico a ocorrência de gravidez1 durante o tratamento ou após
o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico. Não exceda a dose recomendada. Agite bem o frasco antes de usar.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como erupções
cutâneas, dispepsia9 e hemorragias10 gastrintestinais.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início
ou durante o tratamento.
ALIVIUM (ibuprofeno) não deverá ser usado concomitantemente com bebidas
alcoólicas. ALIVIUM (ibuprofeno) não deve ser administrado para pacientes que já
apresentaram reação alérgica11 ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula,
portadores de úlcera péptica12 em atividade. Informe sempre ao seu médico sobre
possíveis doenças cardíacas, renais, hepáticas ou outras que esteja apresentando,
para receber uma orientação adequada. Em doentes com asma13 ou afecções alérgicas,
especialmente quando houver histórico de broncoespasmo14, o ibuprofeno deverá
ser prescrito com precaução.
NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA

Propriedades farmacodinâmicas - ALIVIUM
ALIVIUM contém ibuprofeno, um derivado doácido fenilpropiônico, inibidor da síntese das prostaglandinas, tendo propriedades
analgésicas, antiinflamatórias e antipiréticas. O exato mecanismo de ação dos antiinflamatórios
não- esteróides (AINEs) não é integralmente conhecido, mas parece
estar relacionado com a inibição da síntese das prostaglandinas. Os analgésicos15
antiinflamatórios não- esteróides inibem a enzima16 cicloxigenase, diminuindo a formação
de precursores das prostaglandinas e dos tromboxanos a partir do ácido
araquidônico. Estes medicamentos inibem reversivelmente a agregação plaquetária,
porém em menor grau do que o ácido acetilsalicílico. como anti- reumático, o
ibuprofeno atua mediante mecanismo antiinflamatório e analgésico5; os efeitos terapêuticos
não se devem à estimulação hipofisário- adrenal. O ibuprofeno, assim
como os demais AINEs, não afeta o curso progressivo da artrite reumatóide17. Como
analgésico5, pode bloquear o impulso doloroso mediante ação periférica com
redução da atividade das prostaglandinas e, possivelmente, inibição da síntese ou
das ações de outras substâncias, as quais sensibilizam os receptores da dor aos
estímulos mecânicos e químicos. Como antiinflamatório, não foram determinados
os mecanismos exatos de sua atuação. Os AINEs podem atuar perifericamente no
tecido18 inflamado, provavelmente reduzindo a atividade das prostaglandinas nos
tecidos e, possivelmente, inibindo a síntese ou as ações de outros mediadores
locais da resposta inflamatória. Podem estar implicadas a inibição da migração de
leucócitos19, a inibição da liberação e/ou das ações das enzimas lisossômicas e
ações sobre outros processos celulares e imunológicos no tecido18 mesenquimatoso
e conectivo. Produz antipirese por ação em nível central sobre os centros
hipotalâmicos reguladores da temperatura corporal, produzindo vasodilatação periférica,
com aumento do fluxo sangüíneo na pele, da sudorese20 e da perda de calor.
A ação central provavelmente implica em redução da atividade das prostaglandinas
no hipotálamo. O ibuprofeno age como antidismenorréico: diminui a contração uterina,
aumenta a perfusão uterina e alivia a dor mediante inibição da síntese e da
atividade das prostaglandinas intra- uterinas (que são consideradas responsáveis
pela dor e por outros sintomas21 da dismenorréia22 primária). Além disso, os AINEs
podem aliviar, em certa medida, os sintomas21 extra- uterinos (como: dor de cabeça,
náuseas23 e vômitos24), que podem estar associados à excessiva produção de
prostaglandinas. Como profilático e supressor da cefaléia25 de origem vascular26, age
também por redução da atividade das prostaglandinas. Os AINEs podem prevenir
ou aliviar diretamente certos tipos de cefaléia25, que acredita- se serem produzidas
pela dilatação ou pela constrição induzida pelas prostaglandinas nos vasos sangüíneos27
cerebrais.

Propriedades farmacocinéticas - ALIVIUM
O ibuprofeno apresenta boa absorção oral, com
aproximadamente 80% da dose absorvida no trato gastrintestinal, havendo diferença
quando da administração em jejum ou após refeição, pois a presença de alimentos
diminui a absorção. O início de ação ocorre em cerca de 30 minutos. A taxa
de ligação protéica é alta (99%) e a concentração plasmática máxima é atingida em
1,2 a 2,1 horas, tendo duração de 4 a 6 horas, com meia- vida de eliminação de 1,8
a 2 horas. A biotransformação é hepática e a excreção praticamente se completa
em 24 horas após a última dose, sendo menos de 1% excretado na forma inalterada.
Da experiência clínica com o ibuprofeno, ficou demonstrado que este fármaco é
dotado de baixa incidência28 de reações adversas. As investigações laboratoriais
realizadas durante os ensaios clínicos com o ibuprofeno não mostram nenhuma
alteração significativa dos parâmetros hemáticos, urinários e bioquímicos.

Indicações - ALIVIUM
Febre7 de diversas etiologias. Dor leve e moderada, associada ou não a processoinflamatório e/ou traumático. Processos inflamatórios e dolorosos, agudos ou crônicos
de origem muscular e osteoarticular: lombalgia29, dorsalgia, cervicalgia, tendinite30,
tenossinovite, artrose31, artrite reumatóide17, artrite32 gotosa, espondilite anquilosante
etc. Dismenorréia22. Cefaléia25 vascular26 e enxaqueca33 (profilaxia e tratamento).

Contra-Indicações - ALIVIUM
Hipersensibilidade prévia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da formulação.
Indivíduos com síndrome34 de pólipo35 nasal, angioedema36, broncoespasmo14
reativo ao Ácido acetilsalicílico ou a outros antiinflamatórios não- esteróides.
Reações anafilactóides têm ocorrido nesses pacientes.

Precauções e advertências - ALIVIUM
Ulceração péptica, perfuração ou sangramento gastrintestinal severo podemter conseqüências fatais e embora poucos relatos de tais ocorrências tenham
sido documentados, uma relação de causa e efeito não foi estabelecida. ALIVIUM
deve ser administrado sob estrita vigilância em pacientes com histórico de
distúrbios do trato gastrintestinal superior após avaliação das prováveis
reações adversas. Visão turva ou diminuída, escotomas cintilantes e/ou alterações
na visão de cores foram relatadas. Se tais observações forem notadas,
a droga deve ser descontinuada e o paciente submetido a um exame oftalmológico,
incluindo campo visual central e teste para cores. Retenção de líquidos
e edema37 foram relatados em associação ao ibuprofeno. Assim, o produto
deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de descompensação
cardíaca ou hipertensão38. ALIVIUM, como outros agentes antiinflamatórios
não- esteróides, pode inibir a agregação plaquetária, porém o efeito é quantitativamente
menos intenso e de menor duração do que o observado com o
Ácido acetilsalicílico. Pode prolongar o tempo de sangramento, porém dentro
dos limites normais, em indivíduos normais. Esse efeito poderá ser exagerado
em pacientes com distúrbios hemostáticos. ALIVIUM deve ser usado com
cautela em indivíduos com distúrbios intrínsecos de coagulação em indivíduos
que estejam sob terapia anticoagulante39. As ações antipirética e antiinflamatória
do ibuprofeno podem reduzir a febre7 e a inflamação40, diminuindo,
assim, a utilidade destes, como sinais41 diagnósticos na detecção de complicações
de condições dolorosas de origem não- infecciosa e não-inflamatória.
Assim como com outros antiinflamatórios não- esteróides, elevações dos limites
de um ou mais testes da função hepática podem ocorrer em até 15% dos
pacientes. Essas alterações podem progredir, continuar essencialmente sem
mudanças ou serem transitórias com a continuação da terapia. A dosagem de
TGP (ALT) é provavelmente o indicador mais sensível da disfunção hepática.
Elevações significativas (3 vezes o limite superior normal) de TGP ou TGO
(AST) ocorreram em menos de 1% dos pacientes durante pesquisas clínicas
controladas. Um paciente com sinais41 e/ou sintomas21 sugerindo disfunção hepática,
ou que tenha apresentado alterações laboratoriais da função hepática,
deverá ser avaliado para evidenciar o desenvolvimento de reação hepática
mais grave durante a terapia com ALIVIUM. Reações hepáticas graves,
incluindo icterícia42 e casos fatais de hepatite43, foram relatadas com o ibuprofeno,
assim como para outras drogas antiinflamatórias não- esteróides. Embora
tais reações sejam raras, se as alterações nos testes de função hepática persistirem
ou se agravarem, se desenvolverem sinais41 e sintomas21 relacionados a
problemas hepáticos ou se manifestações sistêmicas ocorrerem (eosinofilia,
rash44 (erupção cutânea) etc.), a terapia com ALIVIUM deverá ser descontinuada.
Em estudos cruzados comparativos com doses variando de 1.200 a 3.200
mg diários durante várias semanas, notou- se leve diminuição dose-relacionada
nas taxas de hemoglobina45/hematócrito46. Isto tem sido observado com outras
drogas antiinflamatórias não- esteróides: o mecanismo é desconhecido.
Entretanto, até mesmo com doses diárias de 3.200 mg, a diminuição total da
hemoglobina45 geral não ultrapassou 1 grama47; se não houver sinais41 de sangramento,
não terá provavelmente importância. Efeitos renais: assim como com
outras drogas antiinflamatórias não- esteróides, a administração por longo
tempo de ibuprofeno a animais resultou em necrose48 papilar renal49 e em outras
doenças renais. No homem, há relatos de nefrite50 intersticial aguda com
hematúria51, proteinúria52 e ocasionalmente síndrome nefrótica53. Outra forma de
toxicidade renal49 foi observada em pacientes com condições pré- renais que
determinaram a redução do fluxo sangüíneo renal49 ou volume sangüíneo, onde
as prostaglandinas renais desempenham papel de suporte na manutenção da
perfusão renal49. Em tais pacientes, a administração de droga antiinflamatória
não- esteróide pode causar redução dose-dependente na formação de
prostaglandinas e pode precipitar uma descompensação renal49.
ALIVIUM
IBUPROFENO
*
353840 / 03- 01F L - 19
* Reações com ocorrência em 3% a 9% dos pacientes (as ocorridas com frequência
inferior a 3% não foram consideradas).
** Reações classificadas como com possível relação de causa, se houver 1
ocorrência positiva ou se 3 ou mais casos com prováveis reações de causa.
Reações classificadas como com relação de causa desconhecida, se 7 ou
mais eventos tiverem sido relatados, mas os critérios para a relação de causa
não tiverem sido encontrados.

Posologia - ALIVIUM
Cada ml de ALIVIUM contém 50 mg de ibuprofeno, correspondendo cada gota54 a
5mg de ibuprofeno.
A posologia recomendada para crianças a partir de 6 meses pode variar de 5 a 10
mg/kg/dose (1 a 2 gotas), em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao
dia, recomendando- se como dose máxima 40 mg/kg.
Pacientes pediátricos com mais de 30 kg não devem exceder a dose máxima de
1.200 mg.
Em adultos, a posologia recomendada pode variar de 200 mg até 800 mg por dose,
a depender do paciente envolvido, não devendo exceder a dose máxima diária de
3.200 mg.

Superdosagem - ALIVIUM
Os sintomas21 incluem vertigem55, nistagmo56, apnéia57, inconsciência58, hipotensão59 e insuficiênciarespiratória. Não há antídoto60 específico e o tratamento é sintomático.
Nos casos de intoxicação aguda com comprometimento hemodinâmico e/ou respiratório,
devem- se administrar líquidos, mantendo-se uma boa diurese61. Como o fármaco
é ácido e é excretado pela urina62, teoricamente é benéfica a administração de
álcali, além de volume.
O esvaziamento gástrico deve ser realizado pela indução de vômito63 ou lavagem
gástrica e a administração de carvão ativado deve ser instituída. Medidas de
suporte auxiliarão no procedimento terapêutico específico de superdosagem.
Os sujeitos aos maiores riscos desta reação são os pacientes com função
renal49 alterada, insuficiência cardíaca64, disfunção hepática, pacientes sob terapia
com diuréticos65 e pacientes idosos. A descontinuação da terapia antiinflamatória
não- esteróide é seguida tipicamente pelo restabelecimento das
condições anteriores ao tratamento. Sendo o ibuprofeno eliminado primariamente
pelos rins66, pacientes com disfunção renal49 devem ser cuidadosamente
monitorados e uma redução de dosagem deverá ser antecipada a- fim de evitar
o acúmulo da droga.

Gravidez1 e lactação8 - ALIVIUM
A administração de ALIVIUM não é recomendada durante a gravidez1. Como
demonstrado em estudos limitados desenvolvidos para detectar a presença de
ibuprofeno no leite materno e de possíveis efeitos adversos produzidos por
drogas inibidoras da síntese de prostaglandinas em neonatos67, a administração
de ALIVIUM não é recomendada a lactantes68.

Interações medicamentosas - ALIVIUM
Embora o significado clínico da interação ibuprofeno/salicilatos não esteja suficientementeesclarecido, deve- se atentar para uma possível alteração na eficácia
dessas drogas se administradas simultaneamente. O uso do produto concomitantemente
com medicamentos à base de cortisona aumenta o risco de úlceras69 gástricas.
O uso concomitante de medicamentos à base de furosemida e tiazídicos
diminui o efeito diurético70 dessas drogas. O uso do produto concomitantemente a
medicamentos à base de probenecida aumentará o efeito terapêutico do ibuprofeno.
Durante a terapia com o ibuprofeno, devem- se evitar a administração de hormônios
tireoidianos e bebidas alcoólicas. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos
anticoagulantes orais da heparina, a concentração sanguínea de lítio e a atividade
antiagregante plaquetária, desaconselhando- se, portanto, a administração
simultânea de ibuprofeno e tais substâncias.
Digitálicos cardiotônicos: aumentam a concentração plasmática.
Metotrexato: dimimui a sua eliminação, aumentando a sua concentração e potencializando
os efeitos adversos do antineoplásico.
Medicamentos fotossensibilizantes: Aumentam a fotossensibilização.
Evitar o uso concomitante de paracetamol, iodetos, outros antiinflamatórios nãoesteróides,
corticotrofina, uroquinase, hipoglicemiantes orais71 ou insulina72, antihipertensivos,
ácido valpróico, plicamicina e compostos de ouro.

Reações adversas - ALIVIUM
As reações adversas mais comuns são de origem gastrintestinal. Entretanto,
estudos mostram que estas tem incidência28 inferior a 50% das reações adversas
observadas com Ácido acetilsalicílico ou a indometacina em doses equivalentes.

ALIVIUM - Laboratório

Mantecorp
Caixa Postal: 18388 - CEP: 04699-970 - São Paulo - SP
Tel: 08000-117788
Email: atendimento@mantecorp.com
Site: http://www.mantecorp.com


ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.

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